- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04286009
Patogenese og mekanismer ved mitral ringformet forkalkning
22. juli 2024 opdateret af: Amir Lerman, Mayo Clinic
Forskere tester blod eller mitralklapvæv for bedre at forstå årsagerne til, at Mitral Annular Calcification (MAC) udvikler sig hos patienter med hjertesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet er at teste hypotesen om, at osteoblastisk fænotype (EPC-OCN'er) endotheliale stamceller spiller en væsentlig rolle i processen med Mitral Annular Calcification (MAC) som prognostiske markører for calcific hjerteklapper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner henvist til Mayo Clinic ventilklinikken, med eller uden MAC.
Også forsøgspersoner, der gennemgår kirurgi, enten standard kirurgisk MVR eller transatrial TMVR.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med MAC-diagnose og patienter, der kommer til Ventilklinikken uden MAC-diagnose Patienter, der skal opereres, enten standard kirurgisk MVR eller transatriel TMVR, med diagnose MAC eller uden MAC-diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der ikke er villige til at deltage eller give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostiske markører for calcific hjerteklapper
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved endotelstamcellers osteoblastisk fænotype (EPC-OCN'er) i Mitral Annular Calcification (MAC)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-011417
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mitral Annulus Forkalkning
-
Albert Einstein Healthcare NetworkLantheus Medical ImagingAfsluttetMitral Annulus ForkalkningForenede Stater
-
Creighton UniversityAfsluttetMitral Annulus ForkalkningForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Hjerteklapsygdomme | Mitral regurgitation | Mitral insufficiens | Ventil hjertesygdom | Mitral Annulus Forkalkning | Mitralklapsygdom | Mitral ringformet forkalkning | HjerteklapforkalkningForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesRekrutteringMitral regurgitation | Mitral Annulus Forkalkning | Mitralklapsygdom | Mitralstenose | Udskiftning af transkateterventil | Mitralventil udskiftning | Mitralklap (MV) regurgitationForenede Stater
-
willner nadav MDRekrutteringAlvorlig aortaklapsygdom | Lille Aorta Annulus | Aortaklapudskiftning (AVR)Israel
-
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongPeijia Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.RekrutteringReumatisk hjertesygdom | Mitral Annulus ForkalkningHong Kong
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringMitral insufficiens | Mitral Regurgitation (MR)Kina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity Hospital, Bordeaux; Montreal Heart InstituteRekrutteringMitral regurgitation | Mitralklapsygdom | Mitral ringformet forkalkningSchweiz, Forenede Stater, Danmark, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Østrig, Canada, Italien, Tyskland, Grækenland, Polen, Australien, Norge
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetFunktionel mitral regurgitation | Degenerative Mitral RegurgitationDen Russiske Føderation
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeMitral regurgitation | Mitral insufficiens | Funktionel mitral regurgitation | Degenerativ mitralklapsygdomForenede Stater, Canada, Schweiz, Tyskland