- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04286009
Patogenia y mecanismos de la calcificación anular mitral
22 de julio de 2024 actualizado por: Amir Lerman, Mayo Clinic
Los investigadores están analizando la sangre o el tejido de la válvula mitral para comprender mejor las razones por las que se desarrolla la calcificación anular mitral (MAC) en pacientes con enfermedades cardíacas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo es probar la hipótesis de que el fenotipo osteoblástico de las Células Progenitoras Endoteliales (EPC-OCN) juega un papel importante en el proceso de Calcificación Anular Mitral (MAC) como marcadores pronósticos de válvulas cardíacas calcificadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos remitidos a la clínica de válvulas de Mayo Clinic, con o sin MAC.
Además, sujetos sometidos a cirugía, ya sea MVR quirúrgica estándar o TMVR transauricular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de MAC y pacientes que acuden a Valve Clinic sin diagnóstico de MAC Pacientes que se someterán a cirugía, ya sea MVR quirúrgica estándar o TMVR transauricular, con diagnóstico de MAC o sin diagnóstico de MAC
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no desean participar o dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores pronósticos de válvulas cardíacas calcificadas
Periodo de tiempo: Base
|
Medido por el fenotipo osteoblástico de células progenitoras endoteliales (EPC-OCN) en la calcificación anular mitral (MAC)
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-011417
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .