- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04286009
Pathogenese und Mechanismen der Mitralanulusverkalkung
19. Juli 2023 aktualisiert von: Amir Lerman, Mayo Clinic
Forscher testen Blut oder Mitralklappengewebe, um die Gründe besser zu verstehen, warum sich bei Patienten mit Herzerkrankungen eine Mitralannularverkalkung (MAC) entwickelt.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, die Hypothese zu testen, dass endotheliale Vorläuferzellen des osteoblastischen Phänotyps (EPC-OCNs) als prognostische Marker für verkalkte Herzklappen eine signifikante Rolle im Prozess der Mitralannularverkalkung (MAC) spielen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Robert McBane
- Telefonnummer: (507) 293-1433
- E-Mail: McBane.Robert1@mayo.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Diana Albers
- Telefonnummer: (507) 255-6884
- E-Mail: Albers.Diana2@mayo.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die an die Klappenklinik der Mayo Clinic überwiesen wurden, mit oder ohne MAC.
Auch Patienten, die sich einer Operation unterziehen, entweder einer standardmäßigen chirurgischen MVR oder einer transatrialen TMVR.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit MAC-Diagnose und Patienten, die ohne MAC-Diagnose in die Valve Clinic kommen
Ausschlusskriterien:
- Subjekte, die nicht bereit sind, teilzunehmen oder ihre Zustimmung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prognosemarker verkalkter Herzklappen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gemessen anhand des osteoblastischen Phänotyps der endothelialen Vorläuferzellen (EPC-OCNs) bei Mitralanulusverkalkung (MAC)
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juli 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-011417
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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