- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04286009
Patogenes och mekanismer för mitral ringformig förkalkning
22 juli 2024 uppdaterad av: Amir Lerman, Mayo Clinic
Forskare testar blod eller mitralisklaffvävnad för att bättre förstå orsakerna till varför Mitral Annular Calcification (MAC) utvecklas hos patienter med hjärtsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet är att testa hypotesen att osteoblastiska fenotyper av endotelceller (EPC-OCN) spelar en betydande roll i processen för Mitral Annular Calcification (MAC) som prognostiska markörer för förkalkade hjärtklaffar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner hänvisade till Mayo Clinic ventilkliniken, med eller utan MAC.
Även försökspersoner som genomgår kirurgi, antingen standardkirurgisk MVR eller transatriell TMVR.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnos av MAC och patienter som kommer till Valve Clinic utan MAC-diagnos Patienter som kommer att genomgå kirurgi, antingen standardkirurgisk MVR eller transatriell TMVR, med diagnos av MAC eller utan diagnos av MAC
Exklusions kriterier:
- Ämnen som inte vill delta eller ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prognostiska markörer för förkalkade hjärtklaffar
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med osteoblastisk fenotyp (EPC-OCNs) av endotelfaderceller i Mitral Annular Calcification (MAC)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2020
Första postat (Faktisk)
26 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-011417
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .