- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04286009
Patogênese e Mecanismos da Calcificação do Anel Mitral
22 de julho de 2024 atualizado por: Amir Lerman, Mayo Clinic
Os pesquisadores estão testando sangue ou tecido da válvula mitral para entender melhor as razões pelas quais a calcificação do anel mitral (MAC) se desenvolve em pacientes com doenças cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo é testar a hipótese de que o fenótipo osteoblástico das Células Progenitoras Endoteliais (CPE-OCNs) desempenha um papel significativo no processo de Calcificação do Anel Mitral (MAC) como marcadores prognósticos de válvulas cardíacas calcificadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos encaminhados para a clínica de válvulas da Mayo Clinic, com ou sem MAC.
Além disso, indivíduos submetidos a cirurgia, MVR cirúrgica padrão ou TMVR transatrial.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de MAC e pacientes que chegam à Valve Clinic sem diagnóstico de MAC Pacientes que serão submetidos à cirurgia, seja cirúrgica padrão MVR ou TMVR trans-atrial, com diagnóstico de MAC ou sem diagnóstico de MAC
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não desejam participar ou fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marcadores prognósticos de valvas cardíacas calcificadas
Prazo: Linha de base
|
Medido pelo fenótipo osteoblástico das células progenitoras endoteliais (EPC-OCNs) na calcificação do anel mitral (MAC)
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-011417
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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