- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04286009
Pathogenèse et mécanismes de la calcification annulaire mitrale
19 juillet 2023 mis à jour par: Amir Lerman, Mayo Clinic
Les chercheurs testent le sang ou le tissu de la valve mitrale pour mieux comprendre les raisons pour lesquelles la calcification annulaire mitrale (MAC) se développe chez les patients atteints de maladie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
L'objectif est de tester l'hypothèse selon laquelle le phénotype ostéoblastique des cellules progénitrices endothéliales (EPC-OCN) joue un rôle important dans le processus de calcification annulaire mitrale (MAC) en tant que marqueurs pronostiques des valves cardiaques calcifiées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert McBane
- Numéro de téléphone: (507) 293-1433
- E-mail: McBane.Robert1@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Diana Albers
- Numéro de téléphone: (507) 255-6884
- E-mail: Albers.Diana2@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets référés à la clinique valvulaire de la Mayo Clinic, avec ou sans MAC.
En outre, les sujets subissant une intervention chirurgicale, soit un MVR chirurgical standard, soit un TMVR trans-auriculaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de MAC et patients venant à la Valve Clinic sans diagnostic de MAC Patients qui subiront une intervention chirurgicale, soit un MVR chirurgical standard, soit un TMVR trans-auriculaire, avec un diagnostic de MAC ou sans diagnostic de MAC
Critère d'exclusion:
- Sujets refusant de participer ou de donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Marqueurs pronostiques des valves cardiaques calcifiées
Délai: Ligne de base
|
Mesuré par le phénotype ostéoblastique des cellules progénitrices endothéliales (EPC-OCN) dans la calcification annulaire mitrale (MAC)
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Première publication (Réel)
26 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-011417
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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