- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04290923
Bestemmelse af blodtumorceller
Bestemmelse af blodtumorceller ved hjælp af magnetiske nanopartikler
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Magnetiske nanopartikler, belagt med epitelcelleadhæsionsmolekyle (EpCAM)-antistoffer er designet til at interagere med epiteltumorceller. Formålet med denne undersøgelse er at se, om cirkulerende tumorceller (EpCAM som markør) kan fjernes fra blodet ved hjælp af disse partikler. Patienter, der lider af prostata-, tyktarms-, lunge- eller bugspytkirtelkræft vil blive bedt om at teste deres blod.
Tilsvarende vil magnetiske nanopartikler blive belagt med antistoffer, rettet mod ikke-faste tumorer i blodet såsom lymfom eller leukæmi (CD52 som markør).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zürich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Epitelcellekræft, fremskreden stadium Ikke-faste tumorer (lymfom, leukæmi)
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til at forstå centrets sprog (tysk)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal CTC/lymfocytter fjernet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beatrice H Beck Schimmer, Prof, University of Zurich
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cristofanilli M, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Matera J, Miller MC, Reuben JM, Doyle GV, Allard WJ, Terstappen LW, Hayes DF. Circulating tumor cells, disease progression, and survival in metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2004 Aug 19;351(8):781-91. doi: 10.1056/NEJMoa040766.
- Herrmann IK, Bernabei RE, Urner M, Grass RN, Beck-Schimmer B, Stark WJ. Device for continuous extracorporeal blood purification using target-specific metal nanomagnets. Nephrol Dial Transplant. 2011 Sep;26(9):2948-54. doi: 10.1093/ndt/gfq846. Epub 2011 Feb 10.
- Herrmann IK, Schlegel A, Graf R, Schumacher CM, Senn N, Hasler M, Gschwind S, Hirt AM, Gunther D, Clavien PA, Stark WJ, Beck-Schimmer B. Nanomagnet-based removal of lead and digoxin from living rats. Nanoscale. 2013 Sep 21;5(18):8718-23. doi: 10.1039/c3nr02468g.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-01140
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien