- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04290923
Stanovení krevních nádorových buněk
Stanovení krevních nádorových buněk pomocí magnetických nanočástic
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Magnetické nanočástice potažené protilátkami adhezivní molekuly epiteliálních buněk (EpCAM) jsou navrženy tak, aby interagovaly s epiteliálními nádorovými buňkami. Cílem této studie je zjistit, zda lze cirkulující nádorové buňky (EpCAM jako marker) odstranit z krve pomocí těchto částic. Pacienti trpící rakovinou prostaty, tlustého střeva, plic nebo slinivky břišní budou požádáni o vyšetření krve.
Podobně budou magnetické nanočástice potaženy protilátkami namířenými proti non-solidním nádorům v krvi, jako je lymfom nebo leukémie (CD52 jako marker).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rakovina epiteliálních buněk, pokročilé stadium Nesolidní nádory (lymfom, leukémie)
Kritéria vyloučení:
Neschopnost porozumět jazyku centra (německy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet odstraněných CTC / lymfocytů
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beatrice H Beck Schimmer, Prof, University of Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cristofanilli M, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Matera J, Miller MC, Reuben JM, Doyle GV, Allard WJ, Terstappen LW, Hayes DF. Circulating tumor cells, disease progression, and survival in metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2004 Aug 19;351(8):781-91. doi: 10.1056/NEJMoa040766.
- Herrmann IK, Bernabei RE, Urner M, Grass RN, Beck-Schimmer B, Stark WJ. Device for continuous extracorporeal blood purification using target-specific metal nanomagnets. Nephrol Dial Transplant. 2011 Sep;26(9):2948-54. doi: 10.1093/ndt/gfq846. Epub 2011 Feb 10.
- Herrmann IK, Schlegel A, Graf R, Schumacher CM, Senn N, Hasler M, Gschwind S, Hirt AM, Gunther D, Clavien PA, Stark WJ, Beck-Schimmer B. Nanomagnet-based removal of lead and digoxin from living rats. Nanoscale. 2013 Sep 21;5(18):8718-23. doi: 10.1039/c3nr02468g.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-01140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .