- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04297189
Et pilotprogram, der måler effektiviteten af sundhedscoaching-interventioner
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne bliver interviewet for egnethed og underskriver, hvis det er relevant, samtykke og gennemgår målinger af vægt, højde og blodtryk.
Ved det første møde er der et forundersøgelsesspørgeskema og indledende coachingsession
Otte gruppemøder vil finde sted og vil omfatte:
opdateret viden om ernæring (af diætist), træning (af fysioterapeut) og mestring af stress (af psykolog).
Derudover vil møderne også omfatte coachingværktøjer, som deltagerne vil øve sig på under sessionen. Det tværfaglige team er blevet trænet i coachingværktøjer til at evaluere i gruppesammenhænge.
På det sidste møde vil deltagerne blive bedt om at udfylde spørgeskemaer efter undersøgelsen, der vil blive taget mål (vægt og blodtryk).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rivka May, BS
- Telefonnummer: 972505406064
- E-mail: rivkamay@hadassah.org.il
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization
-
Kontakt:
- Tanya Reinfeld, RN
- Telefonnummer: 972586616951
- E-mail: tanyar@hadassah.org.il
-
Kontakt:
- Donna Zwas, MD MPH
- Telefonnummer: 972-504048274
- E-mail: donnaz1818@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- Kvinder, der accepterer at udfylde spørgeskemaer
- Kvinder, der accepterer at deltage i sessioner (deltager i 80 % af sessionerne)
- Kvinder, der taler flydende hebraisk
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Kvinder med betydelig ubehandlet psykiatrisk diagnose
- Insulinafhængig diabetes
- Nyresygdom i slutstadiet
- Ustabil angina
- Kvinder, der ikke taler flydende hebraisk
- Kvinder, der i øjeblikket behandles af tværfagligt personale (f.eks. hjertesvigt, kardiorehabilitering)
- Kvinder, der er blevet tilmeldt andre programmer i centret efter personalets skøn, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen
- Kvinder, der ikke ønsker at lave en sund livsstilsændring
- Manglende opnåelse af 75 % af sessionerne i løbet af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Coaching intervention
Enkeltarmspilotstudie af coachingintervention
|
8 sessionsintervention med gruppemøder med coachingværktøjer og sundhedsinformation om ernæring og fysisk aktivitet og håndtering af stress.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selveffektivitet
Tidsramme: 1 år
|
Ændring i (forbedret) selveffektivitet vurderet af Tschannen-Moran Moore-score
|
1 år
|
|
Adfærdsændring
Tidsramme: 1 år
|
nåede 80 % af det mål, de satte sig ved første møde eller nåede målet 80 % af gangene
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ernæring
Tidsramme: 1 år
|
tilpasning af det israelske sundhedsministeriums kostskala
|
1 år
|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
|
stigning i selvrapportering af træning i minutter om ugen
|
1 år
|
|
vægt
Tidsramme: 1 år
|
kg
|
1 år
|
|
erfaringsmæssig undgåelse
Tidsramme: 1 år
|
Reduktion af oplevelsesmæssig undgåelse som målt på Brief Experiential Avoidance Scale
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMO-0018-19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .