- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04297189
Et pilotprogram som måler effektiviteten av helsecoaching-intervensjoner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne blir intervjuet for kvalifisering og signerer eventuelt samtykke og gjennomgår målinger av vekt, høyde og blodtrykk.
På det første møtet er det et forstudie spørreskjema og innledende coaching økt
Åtte gruppemøter vil finne sted og vil omfatte:
oppdatert kunnskap om ernæring (av kostholdsveileder), trening (av fysioterapeut) og mestring av stress (av psykolog).
I tillegg vil møtene også inkludere coachingverktøy som deltakerne vil øve på i løpet av økten. Det tverrfaglige teamet har fått opplæring i coachingverktøy for å evaluere i gruppesammenheng.
I det siste møtet vil deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer etter studiet. Målinger vil bli tatt (vekt og blodtrykk).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rivka May, BS
- Telefonnummer: 972505406064
- E-post: rivkamay@hadassah.org.il
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization
-
Ta kontakt med:
- Tanya Reinfeld, RN
- Telefonnummer: 972586616951
- E-post: tanyar@hadassah.org.il
-
Ta kontakt med:
- Donna Zwas, MD MPH
- Telefonnummer: 972-504048274
- E-post: donnaz1818@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- Kvinner som godtar å fylle ut spørreskjemaer
- Kvinner som godtar å delta på økter (deltager på 80 % av øktene)
- Kvinner som er flytende i hebraisk
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Kvinner med betydelig ubehandlet psykiatrisk diagnose
- Insulinavhengig diabetes
- Sluttstadium nyresykdom
- Ustabil angina
- Kvinner som ikke behersker hebraisk
- Kvinner som for tiden behandles av tverrfaglig personale (f.eks. hjertesvikt, kardiorehabilitering)
- Kvinner som har blitt registrert i andre programmer ved senteret etter personalets skjønn vil ikke bli inkludert i studien
- Kvinner som ikke ønsker å gjøre en sunn livsstilsendring
- Unnlatelse av å nå 75 % av øktene i løpet av studiet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Trenerintervensjon
Enarmspilotstudie av coachingintervensjon
|
8 økter intervensjon med gruppemøter med coachingverktøy og helseinformasjon om ernæring og fysisk aktivitet og mestring av stress.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
følelse av mestringsevne
Tidsramme: 1 år
|
Endring i (forbedret) selveffektivitet vurdert av Tschannen-Moran Moore-score
|
1 år
|
Atferdsendring
Tidsramme: 1 år
|
oppnådd 80 % av målet de satte seg i første møte eller oppnådd målet 80 % av gangene
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ernæring
Tidsramme: 1 år
|
tilpasning av det israelske helsedepartementets diettskala
|
1 år
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
|
økning i selvrapportering av trening i minutter per uke
|
1 år
|
vekt
Tidsramme: 1 år
|
kg
|
1 år
|
erfaringsmessig unngåelse
Tidsramme: 1 år
|
Reduksjon på erfaringsmessig unngåelse målt på Brief Experiential Avoidance Scale
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMO-0018-19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stillesittende atferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på Coaching og helseinformasjonsintervensjon
-
Scott & White Health PlanFullførtKronisk sykdomForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringGastrointestinale sykdommer | Hjertefeil | Infeksjoner | Urologiske sykdommer | Sjokk | Hematologiske sykdommer | Kritisk sykdom | Revmatiske sykdommer | Astma | Nyresvikt | Nevrologisk lidelse | KOLS-forverring | Hjertehendelse | Onkologisk problem | Arytmi | NyresykdomForente stater
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, ikke rekrutterendeStoffrelaterte lidelser | Opiatsubstitusjonsbehandling | Familieplanleggingstjenester | Seksuell helseForente stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Michigan; Penn... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Angstlidelser | SpiseforstyrrelserForente stater
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesykdom | Medfødt hjertefeilForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese | Spina BifidaForente stater
-
Brain SentinelNationwide Children's HospitalAvsluttet
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...Fullført
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeDemens familieomsorgsbyrde og konfliktForente stater