- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04297189
Ein Pilotprogramm zur Messung der Wirksamkeit von Gesundheitscoaching-Interventionen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden auf Eignung befragt und unterschreiben gegebenenfalls ihre Zustimmung und werden Messungen von Gewicht, Größe und Blutdruck unterzogen.
Beim ersten Treffen gibt es einen Vorstudienfragebogen und ein erstes Coaching
Es finden acht Gruppentreffen statt, darunter:
aktuelles Wissen über Ernährung (durch einen Ernährungsberater), Bewegung (durch einen Physiotherapeuten) und Stressbewältigung (durch einen Psychologen).
Darüber hinaus beinhalten die Treffen auch Coaching-Tools, die die Teilnehmer während der Sitzung üben werden. Das multidisziplinäre Team wurde in Coaching-Tools zur Bewertung in Gruppensituationen geschult.
Bei der letzten Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, Fragebögen nach der Studie auszufüllen. Es werden Messungen durchgeführt (Gewicht und Blutdruck).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rivka May, BS
- Telefonnummer: 972505406064
- E-Mail: rivkamay@hadassah.org.il
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrutierung
- Hadassah Medical Organization
-
Kontakt:
- Tanya Reinfeld, RN
- Telefonnummer: 972586616951
- E-Mail: tanyar@hadassah.org.il
-
Kontakt:
- Donna Zwas, MD MPH
- Telefonnummer: 972-504048274
- E-Mail: donnaz1818@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre
- Frauen, die bereit sind, Fragebögen auszufüllen
- Frauen, die der Teilnahme an Sitzungen zustimmen (Teilnahme an 80 % der Sitzungen)
- Frauen, die fließend Hebräisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Frauen mit signifikanter unbehandelter psychiatrischer Diagnose
- Insulinabhängiger Diabetes
- Nierenerkrankung im Endstadium
- Instabile Angina
- Frauen, die kein Hebräisch sprechen
- Frauen, die derzeit von multidisziplinärem Personal behandelt werden (z. B. Herzinsuffizienz, Cardio-Rehabilitation)
- Frauen, die nach Ermessen des Personals in andere Programme des Zentrums aufgenommen wurden, werden nicht in die Studie aufgenommen
- Frauen, die einen gesunden Lebensstil nicht ändern möchten
- Nichterreichung von 75 % der Sitzungen während der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Coaching-Intervention
Einarmige Pilotstudie zur Coaching-Intervention
|
8 Interventionssitzungen mit Gruppentreffen mit Coaching-Tools und Gesundheitsinformationen zu Ernährung und körperlicher Aktivität und Stressbewältigung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung der (verbesserten) Selbstwirksamkeit, gemessen anhand des Tschannen-Moran-Moore-Scores
|
1 Jahr
|
Verhaltensänderung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
80 % des Ziels erreicht, das sie sich beim ersten Treffen gesetzt haben, oder das Ziel in 80 % der Fälle erreicht
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ernährung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anpassung der Ernährungsskala des israelischen Gesundheitsministeriums
|
1 Jahr
|
physische Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anstieg der Selbstangaben zur körperlichen Betätigung in Minuten pro Woche
|
1 Jahr
|
Gewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
|
kg
|
1 Jahr
|
erfahrungsbedingte Vermeidung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Verringerung der Erfahrungsvermeidung, gemessen auf der Skala der kurzen Erfahrungsvermeidung
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HMO-0018-19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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