- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04297189
Un programma pilota che misura l'efficacia degli interventi di coaching sanitario
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti vengono intervistati per l'idoneità e, se del caso, firmano il consenso e vengono sottoposti a misurazioni di peso, altezza e pressione sanguigna.
Al primo incontro è previsto un questionario pre-studio e una sessione iniziale di coaching
Si svolgeranno otto incontri di gruppo che comprenderanno:
conoscenze aggiornate sulla nutrizione (da parte di un dietista), sull'esercizio fisico (da parte di un fisioterapista) e sulle capacità di far fronte allo stress (da parte di uno psicologo).
Inoltre, gli incontri includeranno anche strumenti di coaching che i partecipanti eserciteranno durante la sessione. Il team multidisciplinare è stato addestrato in strumenti di coaching per valutare in contesti di gruppo.
Nell'ultimo incontro, ai partecipanti verrà chiesto di compilare i questionari post studio, verranno rilevate le misurazioni (peso e pressione sanguigna).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rivka May, BS
- Numero di telefono: 972505406064
- Email: rivkamay@hadassah.org.il
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Reclutamento
- Hadassah Medical Organization
-
Contatto:
- Tanya Reinfeld, RN
- Numero di telefono: 972586616951
- Email: tanyar@hadassah.org.il
-
Contatto:
- Donna Zwas, MD MPH
- Numero di telefono: 972-504048274
- Email: donnaz1818@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 18 anni
- Donne che accettano di compilare questionari
- Donne che accettano di partecipare alle sessioni (partecipano all'80% delle sessioni)
- Donne che parlano correntemente l'ebraico
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Donne con significativa diagnosi psichiatrica non trattata
- Diabete insulino-dipendente
- Malattia renale allo stadio terminale
- Angina instabile
- Donne che non parlano correntemente l'ebraico
- Donne attualmente in cura da personale multidisciplinare (p. es., scompenso cardiaco, riabilitazione cardiovascolare)
- Le donne che sono state iscritte ad altri programmi del centro a discrezione del personale non saranno incluse nello studio
- Donne che non vogliono cambiare uno stile di vita sano
- Mancato raggiungimento del 75% delle sessioni durante lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di coaching
Studio pilota a braccio singolo sull'intervento di coaching
|
8 sessioni di intervento con, incontri di gruppo con strumenti di coaching e informazioni sanitarie su alimentazione e attività fisica e gestione dello stress.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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autoefficacia
Lasso di tempo: 1 anno
|
Variazione dell'autoefficacia (migliorata) valutata dal punteggio di Tschannen-Moran Moore
|
1 anno
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|
Cambiamento comportamentale
Lasso di tempo: 1 anno
|
raggiunto l'80% dell'obiettivo prefissato al primo incontro o raggiunto l'obiettivo l'80% delle volte
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
nutrizione
Lasso di tempo: 1 anno
|
adattamento della scala dietetica del Ministero della Salute israeliano
|
1 anno
|
|
attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
|
aumento dell'autovalutazione dell'esercizio in minuti a settimana
|
1 anno
|
|
peso
Lasso di tempo: 1 anno
|
kg
|
1 anno
|
|
evitamento esperienziale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Riduzione dell'evitamento esperienziale misurato sulla scala dell'evitamento esperienziale breve
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMO-0018-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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