Carbetocin versus ergometrin til forebyggelse af postpartum blødning

I den særlige undersøgelse vil efterforskerne sammenligne effekten af ​​Carbetocin og ergometrin i forebyggelsen af ​​postpartum blødning. Det er en prospektiv sammenlignende enkeltblind randomiseret undersøgelse, som vil blive udført i G.N.M.A. "Elena Venizelou". Protokollen vil blive arkiveret i en international database før påbegyndelsen af ​​undersøgelsen (f. ClinicalTrials.gov). Prøven vil bestå af fødende, der skal gennemgå kejsersnit. Fødende vil blive opdelt i to grupper: gruppen, som carbetocin vil blive administreret til, og gruppen, som ergometrin vil blive brugt til som det primære uterotoniske lægemiddel. Randomisering vil blive opnået ved hjælp af en computer og metoden ¨forseglet kuvert¨. I denne metode modtager efterforskeren en forseglet kuvert enten via post eller via computer, hvori et tilfældigt tal vil blive placeret. Dette tal vil svare til en af ​​behandlingerne. For større pålidelighed i resultaterne vil der blive opstillet nogle eksklusionskriterier.

En samtykkeerklæring vil blive givet til de fødende, der skal underskrive, efter at det er forklaret dem formålet med undersøgelsen, og at der er en redningsbehandling i tilfælde af svigt af medicinen, der gives til dem. Efterfølgende vil der blive opnået en komplet medicinsk baggrund, og den vil blive udført den standard laboratoriekontrol, som omfatter: en blodtælling, koagulationsparametre, biokemiske parametre og en vurdering af en kardiolog.

Der vil derefter blive udført regionalbedøvelse (spinal, epidural eller kombineret spinal-epidural). Efter embryoudgang og placentaløsning i ergometringruppen vil der blive administreret intravenøst ​​0,2 mg af stoffet langsomt i en bolus-indgivelse, mens der i carbetocin-gruppen vil blive administreret 100 mcg carbetocin fortyndet i 100 cc N/S 0,9% i en kontinuerlig intravenøs infusion med hurtig flow.

Effekten af ​​de uterotoniske lægemidler vil blive vurderet med et nyt hæmoglobin- og hæmatokrittal 24 timer efter afslutningen af ​​kejsersnittet, samt ved intraoperativt blodtab, som vil blive beregnet ved vejning af gaze og kompresser efter endt operation, pr. mængden af ​​blod, der er til stede i sugeenheden og af blodet, der er til stede i omgivelserne på operationsbordet (9). Det er indlysende, at der om nødvendigt vil blive administreret redningsterapi, som vil bestå af 15 IE oxytocin i intravenøs infusion i ergometrin-gruppen og 0,2 mg ergometrin i langsom bolus-administration i carbetocin-gruppen, samt 3 tb misoprostol i begge grupper administreres per rektum.