Carbetocin Versus Ergometrin nella prevenzione dell'emorragia postpartum

Nello studio particolare i ricercatori confronteranno l'effetto della carbetocina e dell'ergometrina nella prevenzione dell'emorragia postpartum. Si tratta di uno studio randomizzato comparativo prospettico in singolo cieco che sarà condotto presso il G.N.M.A. "Elena Venizelou". Il protocollo sarà archiviato in un database internazionale prima dell'inizio dello studio (es. ClinicalTrials.gov). Il campione sarà costituito da partorienti che saranno sottoposte a taglio cesareo. Le partorienti saranno divise in due gruppi: il gruppo a cui verrà somministrata la carbetocina e il gruppo a cui verrà utilizzata l'ergometrina come principale farmaco uterotonico. La randomizzazione sarà ottenuta con l'ausilio di un computer e il metodo ¨busta sigillata¨. In questo metodo l'investigatore riceve una busta sigillata per posta o per computer, in cui verrà inserito un numero casuale. Questo numero corrisponderà a uno dei trattamenti. Per una maggiore attendibilità dei risultati verranno fissati alcuni criteri di esclusione.

Alle partorienti verrà consegnato un modulo di consenso che dovrà firmare dopo che sia stato spiegato loro lo scopo dello studio e che esiste un trattamento di salvataggio in caso di fallimento del farmaco somministrato loro. Successivamente verrà ottenuto un background medico completo e verrà eseguito il controllo di laboratorio standard che comprende: emocromo, parametri della coagulazione, parametri biochimici e una valutazione da parte di un cardiologo.

Verrà quindi eseguita l'anestesia regionale (spinale, epidurale o combinata spinale-epidurale). Dopo l'uscita dell'embrione e il distacco della placenta nel gruppo ergometrina verranno somministrati per via endovenosa 0,2 mg della sostanza lentamente in bolo, mentre nel gruppo carbetocina verranno somministrati 100 mcg di carbetocina diluiti in 100 cc di N/S 0,9% in un infusione endovenosa continua a flusso rapido.

L'efficacia dei farmaci uterotonici sarà valutata con un nuovo conteggio dell'emoglobina e dell'ematocrito 24 ore dopo la fine del taglio cesareo, nonché con la perdita di sangue intraoperatoria che sarà calcolata pesando garze e compresse dopo la fine dell'operazione, da la quantità di sangue presente nel gruppo aspirante e dal sangue presente nelle vicinanze del tavolo operatorio (9). È ovvio che se necessario verrà somministrata una terapia di salvataggio che consisterà in 15 ui di ossitocina in infusione endovenosa nel gruppo ergometrina e 0,2 mg di ergometrina in bolo lento nel gruppo carbetocina, nonché 3 tb di misoprostolo in entrambi i gruppi somministrato per via rettale.