Carbetocina versus ergometrina en la prevención de la hemorragia posparto

En el estudio particular, los investigadores compararán el efecto de la carbetocina y la ergometrina en la prevención de la hemorragia posparto. Se trata de un estudio prospectivo comparativo simple ciego aleatorizado que se llevará a cabo en la G.N.M.A. "Elena Venizélou". El protocolo se archivará en una base de datos internacional antes del inicio del estudio (p. ClinicalTrials.gov). La muestra estará constituida por parturientas que serán sometidas a cesárea. Las parturientas se dividirán en dos grupos: el grupo al que se le administrará carbetocina y el grupo al que se utilizará ergometrina como principal fármaco uterotónico. La aleatorización se logrará con la ayuda de una computadora y el método ¨sobre cerrado¨. En este método el investigador recibe un sobre cerrado ya sea por correo o por computadora, en el cual se colocará un número aleatorio. Este número corresponderá a uno de los tratamientos. Para mayor fiabilidad en los resultados se establecerán unos criterios de exclusión.

Se entregará un formulario de consentimiento a las parturientas que deberán firmar luego de explicarles el propósito del estudio y que existe un tratamiento de rescate en caso de falla del medicamento que se les administre. Posteriormente se obtendrá un historial médico completo y se realizará el control de laboratorio estándar que incluye: hemograma, parámetros de coagulación, parámetros bioquímicos y valoración por un cardiólogo.

Luego se realizará anestesia regional (raquídea, epidural o combinada raquídea-epidural). Tras la salida embrionaria y el desprendimiento de la placenta en el grupo de ergometrina se administrarán por vía intravenosa 0,2 mg de la sustancia lentamente en bolo, mientras que en el grupo de carbetocina se administrarán 100 mcg de carbetocina diluidos en 100 cc de N/S 0,9% en un infusión intravenosa continua de flujo rápido.

La eficacia de los uterotónicos se evaluará con un nuevo recuento de hemoglobina y hematocrito 24 horas después de finalizada la cesárea, así como por la pérdida de sangre intraoperatoria que se calculará mediante el pesaje de gasas y compresas después de finalizada la operación, por la cantidad de sangre presente en la unidad de succión y por la sangre presente en el entorno de la mesa de operaciones (9). Es evidente que en caso necesario se administrará terapia de rescate que consistirá en 15 ui de oxitocina en infusión intravenosa en el grupo de ergometrina y 0,2 mg de ergometrina en bolo lento en el grupo de carbetocina, así como 3 tb de misoprostol en ambos grupos administrado por vía rectal.