Carbetocin versus Ergometrin bei der Prävention postpartaler Blutungen

In der jeweiligen Studie werden die Forscher die Wirkung von Carbetocin und Ergometrin bei der Prävention von postpartalen Blutungen vergleichen. Es handelt sich um eine prospektive, vergleichende, einfach verblindete, randomisierte Studie, die im G.N.M.A. "Elena Venizelou". Das Protokoll wird vor Beginn der Studie in einer internationalen Datenbank abgelegt (z. ClinicalTrials.gov). Die Probe wird aus Gebärenden gebildet, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen werden. Die Gebärenden werden in zwei Gruppen eingeteilt: die Gruppe, der Carbetocin verabreicht wird, und die Gruppe, der Ergometrin als wichtigstes Uterotonikum verabreicht wird. Die Randomisierung erfolgt mit Hilfe eines Computers und der Methode „versiegelter Umschlag“. Bei dieser Methode erhält der Ermittler entweder per Post oder per Computer einen versiegelten Umschlag, in dem eine Zufallszahl platziert wird. Diese Nummer entspricht einer der Behandlungen. Für eine größere Zuverlässigkeit der Ergebnisse werden einige Ausschlusskriterien festgelegt.

Den Gebärenden wird eine Einverständniserklärung ausgehändigt, die sie unterschreiben müssen, nachdem ihnen der Zweck der Studie erklärt wurde und dass ihnen eine Notfallbehandlung bei Versagen der Medikation verabreicht wird. Anschließend wird ein vollständiger medizinischer Hintergrund erstellt und die Standard-Laborkontrolle durchgeführt, die Folgendes umfasst: Blutbild, Gerinnungsparameter, biochemische Parameter und eine Beurteilung durch einen Kardiologen.

Anschließend wird eine Regionalanästhesie durchgeführt (spinal, epidural oder kombiniert spinal-epidural). Nach dem Embryoausgang und der Plazentaablösung werden in der Ergometrin-Gruppe 0,2 mg der Substanz langsam in einer Bolus-Verabreichung intravenös verabreicht, während in der Carbetocin-Gruppe 100 mcg Carbetocin verdünnt in 100 ml N/S 0,9% in a verabreicht werden kontinuierliche intravenöse Infusion mit schnellem Fluss.

Die Wirksamkeit der Uterus-Medikamente wird anhand neuer Hämoglobin- und Hämatokritwerte 24 Stunden nach Beendigung des Kaiserschnitts sowie anhand des intraoperativen Blutverlustes, der durch Wiegen von Mullbinden und Kompressen nach Beendigung der Operation ermittelt wird, beurteilt der in der Saugeinheit vorhandenen Blutmenge und durch das in der Umgebung des Operationstisches (9) vorhandene Blut. Es versteht sich von selbst, dass bei Bedarf eine Notfalltherapie verabreicht wird, die aus 15 IE Oxytocin in intravenöser Infusion in der Ergometringruppe und 0,2 mg Ergometrin in langsamer Bolusgabe in der Carbetocingruppe sowie 3 tb Misoprostol in beiden Gruppen besteht per Rektum verabreicht.