Карбетоцин в сравнении с эргометрином в профилактике послеродового кровотечения

В конкретном исследовании исследователи будут сравнивать действие карбетоцина и эргометрина на профилактику послеродового кровотечения. Это проспективное сравнительное одиночное слепое рандомизированное исследование, которое будет проведено в G.N.M.A. «Елена Венизелоу». Протокол будет внесен в международную базу данных до начала исследования (например, ClinicalTrials.gov). Выборка будет состоять из рожениц, которым предстоит кесарево сечение. Роженицы будут разделены на две группы: группа, которой будет вводиться карбетоцин, и группа, которой будет использоваться эргометрин в качестве основного утеротонического препарата. Рандомизация будет осуществляться с помощью компьютера и метода «запечатанный конверт». В этом методе следователь получает по почте или через компьютер запечатанный конверт, в который будет помещено случайное число. Этот номер будет соответствовать одной из процедур. Для большей достоверности результатов будут установлены некоторые критерии исключения.

Роженицам будет выдана форма согласия, которую нужно будет подписать после того, как им будет объяснена цель исследования и что существует неотложная терапия в случае неэффективности лечения, которое им вводят. После этого будет получена полная медицинская справка и проведен стандартный лабораторный контроль, который включает: анализ крови, показатели коагуляции, биохимические показатели и оценку кардиологом.

Затем проводится регионарная анестезия (спинальная, эпидуральная или комбинированная спинально-эпидуральная). После выхода эмбриона и отслойки плаценты в группе эргометрина будет вводиться внутривенно 0,2 мг вещества медленно в виде болюса, в то время как в группе карбетоцина будет вводиться 100 мкг карбетоцина, разведенного в 100 см3 N/S 0,9% в виде болюса. непрерывная внутривенная инфузия с быстрым потоком.

Эффективность утеротонических препаратов будет оцениваться по новому показателю гемоглобина и гематокрита через 24 часа после окончания кесарева сечения, а также по интраоперационной кровопотере, которую будут рассчитывать путем взвешивания марли и компрессов после окончания операции, по количество крови, присутствующее в аспирационном устройстве, и кровь, присутствующая вокруг операционного стола (9). Очевидно, что при необходимости будет назначена спасательная терапия, которая будет состоять из 15 МЕ окситоцина в виде внутривенной инфузии в группе эргометрина и 0,2 мг эргометрина в виде медленного болюса в группе карбетоцина, а также 3 ТБ мизопростола в обеих группах. вводят ректально.