Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig genoptræning efter ambulatorisk hånd- eller håndledskirurgi: Hvordan bevarer man bevægelse derhjemme uden rebound-smerter? (WalantBAX)

12. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Tidlig genoptræning efter ambulatorisk hånd- eller håndledskirurgi: Hvordan bevarer man bevægelse derhjemme uden rebound-smerter? Undersøg Walant "Wide Awake Local Aesthesia No Tourniquet" versus Axillary Brachial Plexus Block.

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at sammenligne den analgetiske virkning af Walant "Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet" med lidocain og bupivacain versus axillær brachial plexus blok ved hjælp af mepivacaïne, begge udført af anæstesiologer, efter ambulant hånd- eller håndledskirurgi.

Hovedformålet er at bevise, at Walant-blokering forbedrer smertelindring derhjemme ved at måle tiden til den første analgetiske anmodning.

De sekundære mål er at sammenligne maksimal smerte, forbrug af supplerende analgetika og varigheden af ​​sensorisk blokering mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

data vil blive indsamlet på patientjournaler og vil blive sammenlignet mellem grupper af regional anæstesi.

Data vil være:

  • tid til første analgetikaanmodning
  • sensorisk blokering
  • redningsanalgesi i løbet af de første 24 timer efter operationen
  • maksimal smertescore i løbet af de første 24 timer efter operationen
  • patienttilfredshed med at lede behandlingen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter er planlagt til ambulant hånd- eller håndledsoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle voksne patienter er planlagt til ambulant hånd- eller håndledsoperation siden 2016

Ekskluderingskriterier:

- NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Walant gruppe
Andet: Regional anæstesi
Injektion af lokalbedøvelse med en regional anæstesi kaldet Walant-blok (Wide Awak Local anesthesia No Tourniquet) eller ved axillær plexus brachialis blok.
Axillær Brachial Plexus Blok
Andet: Regional anæstesi
Injektion af lokalbedøvelse med en regional anæstesi kaldet Walant-blok (Wide Awak Local anesthesia No Tourniquet) eller ved axillær plexus brachialis blok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analgesiens varighed
Tidsramme: 24 timer
tid til første redningsanalgetisk anmodning (opioid)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimal smertescore i løbet af de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer
Smertevurderinger i løbet af de første 24 timer: maksimal smertescore i løbet af de første 24 timer efter operationen
24 timer
total redningsanalgesimængder de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer
Smertevurderinger i løbet af de første 24 timer: total redningsanalgesi de første 24 timer efter operationen
24 timer
varighed af sensorisk blokering
Tidsramme: 24 timer
Smertevurderinger i løbet af de første 24 timer: varigheden af ​​sensorisk blokering
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Studieleder: olivier CHOQUET, PhD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL19_0429

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner