Riabilitazione precoce dopo chirurgia ambulatoriale della mano o del polso: come preservare la locomozione a casa senza dolore da rimbalzo? (WalantBAX)
12 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Riabilitazione precoce dopo chirurgia ambulatoriale della mano o del polso: come preservare la locomozione a casa senza dolore da rimbalzo? Studia Walant "Anestesia locale da sveglio senza laccio emostatico" rispetto al blocco del plesso brachiale ascellare.
Lo scopo di questo studio retrospettivo è confrontare l'efficacia analgesica di Walant "Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet" con lidocaina e bupivacaina rispetto al blocco del plesso ascellare brachiale con mepivacaina, entrambi eseguiti da anestesisti, dopo chirurgia ambulatoriale della mano o del polso.
L'obiettivo principale è dimostrare che il blocco Walant migliora il sollievo dal dolore a casa misurando il tempo alla prima richiesta di analgesico.
Gli obiettivi secondari sono confrontare il dolore massimo, il consumo di analgesici supplementari e la durata del blocco sensoriale tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
i dati saranno raccolti sulle cartelle dei pazienti e saranno confrontati tra i gruppi di anestesia regionale.
I dati saranno:
- tempo alla prima richiesta analgesica
- blocco sensoriale
- analgesia di salvataggio durante le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
- punteggio massimo del dolore durante le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
- soddisfazione del paziente nella gestione delle cure
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- Uhmontpellier
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Contatto:
- Olivier CHOQUET, MD
- Numero di telefono: 33 467338256
- Email: o-choquet@chu-montpellier.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti in attesa di chirurgia ambulatoriale della mano o del polso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti programmati per chirurgia ambulatoriale della mano o del polso dal 2016
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Walant
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Iniezione di anestetici locali mediante un'anestesia regionale chiamata blocco di Walant (Wide Awak Local anesthesia No Tourniquet) o mediante blocco del plesso brachiale ascellare.
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Blocco del plesso brachiale ascellare
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Iniezione di anestetici locali mediante un'anestesia regionale chiamata blocco di Walant (Wide Awak Local anesthesia No Tourniquet) o mediante blocco del plesso brachiale ascellare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata dell'analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
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tempo per la prima richiesta di analgesici di soccorso (oppioidi)
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio massimo del dolore durante le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore
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Valutazione del dolore durante le prime 24 ore: punteggio massimo del dolore durante le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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24 ore
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l'analgesia di salvataggio totale ammonta alle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore
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Valutazione del dolore durante le prime 24 ore: l'analgesia di salvataggio totale ammonta alle prime 24 ore dopo l'intervento
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24 ore
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durata del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 24 ore
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Valutazione del dolore durante le prime 24 ore: durata del blocco sensoriale
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: olivier CHOQUET, PhD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 dicembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL19_0429
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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