Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná rehabilitace po ambulantní chirurgii ruky nebo zápěstí: Jak si zachovat pohyb doma bez odrazové bolesti? (WalantBAX)

12. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Včasná rehabilitace po ambulantní chirurgii ruky nebo zápěstí: Jak si zachovat pohyb doma bez odrazové bolesti? Studie Walant "Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet" versus axilární brachiální plexus blok.

Účelem této retrospektivní studie je porovnat analgetickou účinnost Walant "Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet" s lidokainem a bupivakainem versus blokáda axilárního brachiálního plexu s použitím mepivakainu, obojí prováděné anesteziology po ambulantní operaci ruky nebo zápěstí.

Hlavním cílem je prokázat, že Walantův blok zlepšuje úlevu od bolesti při domácím měření času do první žádosti o analgetikum.

Sekundárními cíli je srovnání maximální bolesti, spotřeby doplňkových analgetik a trvání senzorického bloku mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

údaje budou shromažďovány v záznamech pacientů a budou porovnány mezi skupinami regionální anestezie.

Údaje budou:

  • čas do první žádosti o analgetikum
  • senzorický blok
  • záchranná analgezie během prvních 24 hodin po operaci
  • maximální skóre bolesti během prvních 24 hodin po operaci
  • spokojenost pacientů s řízením péče

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti plánovaní na ambulantní operaci ruky nebo zápěstí

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni dospělí pacienti plánovaní na ambulantní operaci ruky nebo zápěstí od roku 2016

Kritéria vyloučení:

- NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Walant
Jiný: Regionální anestezie
Injekce lokálních anestetik regionální anestezií zvanou Walantův blok (Wide Awak Local anesthesia No Tourniquet) nebo blokádou axilárního brachiálního plexu.
Blok axilárního brachiálního plexu
Jiný: Regionální anestezie
Injekce lokálních anestetik regionální anestezií zvanou Walantův blok (Wide Awak Local anesthesia No Tourniquet) nebo blokádou axilárního brachiálního plexu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání analgezie
Časové okno: 24 hodin
čas do první žádosti o záchranu analgetika (opioid)
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální skóre bolesti během prvních 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení bolesti během prvních 24 hodin: maximální skóre bolesti během prvních 24 hodin po operaci
24 hodin
totální záchranná analgezie dosahuje prvních 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení bolesti během prvních 24 hodin: celková záchranná analgezie trvá prvních 24 hodin po operaci
24 hodin
trvání senzorického bloku
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení bolesti během prvních 24 hodin: trvání senzorického bloku
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: olivier CHOQUET, PhD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL19_0429

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie ruky

Klinické studie na Regionální anestezie

  • University of Maryland, Baltimore
    University of Maryland Medical System
    Staženo
    Pilot skóre UM CRMC RecuR
    Srdeční selhání | Zápal plic | Hypertenze | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Opětovné přijetí pacienta | Diabetes Mellitus Špatná kontrola
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit