- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04306666
Tidig rehabilitering efter ambulatorisk hand- eller handledskirurgi: Hur bevarar man rörelsen hemma utan reboundsmärta? (WalantBAX)
Tidig rehabilitering efter ambulatorisk hand- eller handledskirurgi: Hur bevarar man rörelsen hemma utan reboundsmärta? Studera Walant "Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet" kontra Axillary Brachial Plexus Block.
Syftet med denna retrospektiva studie är att jämföra den analgetiska effekten av Walant "Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet" med lidokain och bupivakain kontra axillärt plexus brachialis block med mepivacaïn, båda utförda av anestesiologer, efter ambulerande hand- eller handledskirurgi.
Huvudsyftet är att bevisa att Walant-blocket förbättrar smärtlindring hemma och mäter tiden till första analgetiska begäran.
De sekundära målen är att jämföra maximal smärta, konsumtion av kompletterande analgetika och duratin av sensorisk blockering mellan grupper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
data kommer att samlas in på patientjournaler och kommer att jämföras mellan grupper av regionala anestesi.
Data kommer att vara:
- tid till första analgetikabegäran
- sensoriskt block
- räddningsanalgesi under de första 24 timmarna efter operationen
- maximal smärtpoäng under de första 24 timmarna efter operationen
- patientnöjdhet med att sköta vården
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- UHMontpellier
-
Kontakt:
- Olivier CHOQUET, MD
- Telefonnummer: 33 467338256
- E-post: o-choquet@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter planerade för ambulatorisk hand- eller handledsoperation sedan 2016
Exklusions kriterier:
- NA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Walant grupp
|
Injektion av lokalbedövningsmedel med en regional anestesi som heter Walant-block (Wide Awak Local anesthesia No Tourniquet) eller genom axillär plexus brachialis-block.
|
Axillärt Brachial Plexus Block
|
Injektion av lokalbedövningsmedel med en regional anestesi som heter Walant-block (Wide Awak Local anesthesia No Tourniquet) eller genom axillär plexus brachialis-block.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
varaktigheten av analgesin
Tidsram: 24 timmar
|
tid till första räddningsanalgetiska begäran (opioid)
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
maximal smärtpoäng under de första 24 timmarna efter operationen
Tidsram: 24 timmar
|
Smärtbedömningar under de första 24 timmarna: maximal smärtpoäng under de första 24 timmarna efter operationen
|
24 timmar
|
total räddningsanalgesi belopp de första 24 timmarna efter operationen
Tidsram: 24 timmar
|
Smärtbedömningar under de första 24 timmarna: total räddningsanalgesi de första 24 timmarna efter operationen
|
24 timmar
|
varaktigheten av sensorisk blockering
Tidsram: 24 timmar
|
Smärtbedömningar under de första 24 timmarna: varaktighet av sensorisk blockering
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: olivier CHOQUET, PhD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL19_0429
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Handkirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Northwestern UniversityAvslutad
-
Christine M. Kleinert Institute for Hand and MicrosurgeryUniversity of Missouri-ColumbiaOkändHandtransplantation | Hand omplanteringFörenta staterna
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyOkändSecond Hand TobaksrökGrekland
-
University of Arkansas, FayettevilleUnited States Department of Defense; National Institute for Biomedical...RekryteringProtesanvändare | Amputationsarm och hand, ensidig höger | Amputationsarm och hand, ensidigt vänsterFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Regionalbedövning
-
Seoul National University HospitalAvslutadNjurskada, akut | Transkateter aortaklaffimplantationKorea, Republiken av
-
Capital Medical UniversityOkändStroke | Hypotermi | NeuroskyddKina
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalHar inte rekryterat ännuMyofascialt smärtsyndrom | Regional vävnadssyremättnad
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrytering
-
Peking University People's HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Vinmec Healthcare SystemAvslutad
-
National Cancer Institute, EgyptAktiv, inte rekryterande
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Pierre and Marie Curie UniversityOkänd
-
Masimo CorporationAvslutadKirurgiFörenta staterna