- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04306666
Frührehabilitation nach ambulanter Hand- oder Handgelenksoperation: Wie kann die Fortbewegung zu Hause ohne Rebound-Schmerzen erhalten bleiben? (WalantBAX)
Frührehabilitation nach ambulanter Hand- oder Handgelenksoperation: Wie kann die Fortbewegung zu Hause ohne Rebound-Schmerzen erhalten bleiben? Studieren Sie Walant „Wide Awake Lokalanästhesie ohne Tourniquet“ versus Axillar-Brachial-Plexus-Block.
Der Zweck dieser retrospektiven Studie besteht darin, die analgetische Wirksamkeit von Walant „Wide Awake Local Anästhesie ohne Tourniquet“ mit Lidocain und Bupivacain mit der Blockade des axillären Plexus brachialis unter Verwendung von Mepivacain zu vergleichen, die beide von Anästhesisten nach ambulanten Eingriffen an der Hand oder am Handgelenk durchgeführt wurden.
Das Hauptziel besteht darin, nachzuweisen, dass der Walant-Block die Schmerzlinderung zu Hause verbessert, indem die Zeit bis zur ersten Schmerzmittelanforderung gemessen wird.
Die sekundären Ziele sind der Vergleich der maximalen Schmerzen, des Verbrauchs zusätzlicher Analgetika und der Dauer der sensorischen Blockade zwischen den Gruppen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Daten werden in Patientenakten gesammelt und zwischen Regionalanästhesiegruppen verglichen.
Daten werden sein:
- Zeit bis zur ersten Analgetikaanforderung
- sensorische Blockade
- Rescue-Analgesie während der ersten 24 Stunden nach der Operation
- maximaler Schmerzscore während der ersten 24 Stunden nach der Operation
- Zufriedenheit der Patienten mit der Pflege
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- Uhmontpellier
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Kontakt:
- Olivier CHOQUET, MD
- Telefonnummer: 33 467338256
- E-Mail: o-choquet@chu-montpellier.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten, bei denen seit 2016 eine ambulante Hand- oder Handgelenkoperation geplant ist
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Walant-Gruppe
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Injektion von Lokalanästhetika durch eine Regionalanästhesie namens Walant-Block (Wide Awak Local Anästhesie ohne Tourniquet) oder durch eine axilläre Brachialplexus-Blockade.
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Axillärer Plexus-brachialis-Block
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Injektion von Lokalanästhetika durch eine Regionalanästhesie namens Walant-Block (Wide Awak Local Anästhesie ohne Tourniquet) oder durch eine axilläre Brachialplexus-Blockade.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
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Zeit bis zur ersten Schmerzmittelanforderung (Opioid)
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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maximaler Schmerzscore während der ersten 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden
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Schmerzbeurteilung während der ersten 24 Stunden: Maximale Schmerzbewertung während der ersten 24 Stunden nach der Operation
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24 Stunden
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Die totale Rescue-Analgesie beträgt die ersten 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden
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Schmerzbeurteilung während der ersten 24 Stunden: Die gesamte Notfall-Analgesie beträgt die ersten 24 Stunden nach der Operation
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24 Stunden
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Dauer der sensorischen Blockade
Zeitfenster: 24 Stunden
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Schmerzbeurteilung während der ersten 24 Stunden: Dauer der sensorischen Blockade
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: olivier CHOQUET, PhD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL19_0429
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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