Kvantitativ ultralyd til evaluering af simpel knoglecysteheling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Arm 1 - Simple knoglecystepatienter
Inklusionskriterier
- Patienter ≥ 2 og ≤ 21 år
- Patienter med diagnosen simpel knoglecyste placeret i en lang knogle bekræftet ved billeddiagnostik inden for 3 måneder før registrering
- Alle patienter og/eller deres forældre eller juridisk autoriserede repræsentanter skal underskrive et skriftligt informeret samtykke. Samtykke, når det er relevant, vil blive indhentet i henhold til institutionelle retningslinjer.
Eksklusionskriterier
- Patienter med implantater for at stabilisere knoglen, hvor cysten er placeret.
- Patienter med knoglesygdom (dvs. osteogenesis imperfecta, kræft, osteoporose, Pagets sygdom)
- Patienter, der er gravide eller ammer
- Patienter med en simpel knoglecyste, der krydser vækstpladen
Arm 2 - Sunde kontroller
Inklusionskriterier
- Patienter ≥ 2 og ≤ 21 år
- Alle patienter og/eller deres forældre eller juridisk autoriserede repræsentanter skal underskrive et skriftligt informeret samtykke. Samtykke, når det er relevant, vil blive indhentet i henhold til institutionelle retningslinjer.
Eksklusionskriterier
- Patienter med knoglesygdom (dvs. osteogenesis imperfecta, kræft, osteoporose, Pagets sygdom)
- Patienter, der får knoglemodificerende midler (dvs. steroider, bisfosfanater osv.)
- Patienter, der er gravide eller ammer
Arm 3 - Frakturpatienter
Inklusionskriterier
- Patienter ≥ 2 og ≤ 21 år
- Patienter, der har gennemgået enhver form for støbning eller kirurgisk behandling for deres fraktur
- Alle patienter og/eller deres forældre eller juridisk autoriserede repræsentanter skal underskrive et skriftligt informeret samtykke. Samtykke, når det er relevant, vil blive indhentet i henhold til institutionelle retningslinjer.
Eksklusionskriterier
- Patienter med knoglesygdom (dvs. osteogenesis imperfecta, kræft, osteoporose, Pagets sygdom)
- Patienter, der får knoglemodificerende midler (dvs. steroider, bisfosfanater osv.)
- Patienter, der er gravide eller ammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Simple knoglecystepatienter
Z-score-målinger vil blive taget fra mid-shaft tibia og distale tredjedel af radius af begge ekstremiteter, hvor det er muligt, ved brug af kvantitativ ultralyd ved baseline og én gang årligt i 2 år. Der vil også blive taget valgfrie blodprøver for at måle knoglealkalisk fosfatase. |
Ultralyd
|
|
Aktiv komparator: Brudpatienter
Z-score-målinger vil blive taget fra midtskaftets skinneben og den distale tredjedel af radius af begge ekstremiteter, hvor det er muligt ved brug af kvantitativ ultralyd ved baseline, efter 3 måneder og ved fremtidige opfølgningsbesøg som klinisk indiceret eller ved et års opfølgning. op besøg. Der vil også blive taget valgfri blodprøver for at måle knoglealkalisk fosfatase. |
Ultralyd
|
|
Placebo komparator: Sundhedsfrivillige
Z-score-målinger vil blive taget fra midtskaftets skinneben og den distale tredjedel af radius af begge ekstremiteter, hvor det er muligt, ved brug af kvantitativ ultralyd ved baseline, efter 3 måneder og ved et et års opfølgningsbesøg. Der vil også blive taget valgfri blodprøver for at måle knoglealkalisk fosfatase. |
Ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Z-score opnået ved hjælp af kvantitativ ultralyd
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knoglespecifik alkalisk fosfatase
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Howard, MD, The Hospital for Sick Children
- Ledende efterforsker: James G. Wright, MD, Nuffield Orthopaedic Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000049774
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .