- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04482426
Korrelater af elektrofysiologiske aktiviteter i forskellige bækkenbundsmuskelgrupper og kvindelig bækkenbundsfunktion (PFMF)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kvindelige bækkenbundsforstyrrelser, herunder seksuel dysfunktion, urininkontinens, fækal inkontinens og bækkenorganprolaps, er relateret til funktionen af bækkenbundsstrukturer. Væsentlige komponenter, der er ansvarlige for bækkenbundsfunktion, omfatter knogle-, muskuløse og fasciale strukturer i bækkenet. Blandt ovennævnte komponenter anses bækkenbundsmuskler, enten den overfladiske eller dybe gruppe, for at være afgørende for at opretholde morfologien og den funktionelle integritet af bækkenbunden.
Inspektion og digital undersøgelse med Oxford-graderingssystem under bækkenundersøgelser er de mest bekvemme og almindeligt anvendte metoder til at evaluere bækkenbundsmusklernes funktion. Ikke desto mindre kan begge metoder ikke give kvantitativ information om bækkenbundsmuskelkontraktion. Med introduktionen af bækkenbundsmanometri og elektrofysiologisk testning kan kvantificering af bækkenbundsmuskelkontraktioner forventes.
Undersøgelsen havde til formål at udforske og kvantificere funktionelle og elektriske aktiviteter i forskellige bækkenbundsmuskelgrupper, at differentiere den elektrofysiologiske rolle i forskellige bækkenbundsmuskelgrupper relateret til bækkenbundsdysfunktion eller lidelser, og yderligere at udvikle behandlingsstrategier for forskellige bækkenbundsmuskelgrupper i forskellige kvindelige bækkenlidelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med bækkenbundsdysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Kvinder med historier om diabetes, cerebrovaskulære sygdomme, neurologiske sygdomme, degenerative muskelsygdomme eller autoimmune bindevævssygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammentrækning af bækkenbundsmuskulaturen
Tidsramme: Baseline
|
Diagramgennemgang
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CGH-P102071
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .