- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04482426
Correlatos de las actividades electrofisiológicas en diferentes grupos musculares del suelo pélvico y la función del suelo pélvico femenino (PFMF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos del piso pélvico femenino que incluyen disfunción sexual, incontinencia urinaria, incontinencia fecal y prolapso de órganos pélvicos están relacionados con la función de las estructuras del piso pélvico. Los componentes esenciales responsables de la función del piso pélvico incluyen estructuras óseas, musculares y fasciales de la pelvis. Entre los componentes anteriores, los músculos del piso pélvico, ya sea del grupo superficial o profundo, se consideran cruciales para mantener la morfología y la integridad funcional del piso pélvico.
La inspección y el examen digital que incorporan el sistema de clasificación de Oxford durante los exámenes pélvicos son los métodos más convenientes y comúnmente aplicados para evaluar la función de los músculos del piso pélvico. Sin embargo, ambos métodos no pueden proporcionar información cuantitativa de la contracción de los músculos del suelo pélvico. Con la introducción de la manometría del piso pélvico y las pruebas electrofisiológicas, se puede esperar la cuantificación de las contracciones de los músculos del piso pélvico.
El estudio tuvo como objetivo explorar y cuantificar las actividades funcionales y eléctricas en diferentes grupos de músculos del piso pélvico, para diferenciar el papel electrofisiológico en diferentes grupos de músculos del piso pélvico en relación con la disfunción o los trastornos del piso pélvico, y además desarrollar estrategias de tratamiento para diferentes grupos de músculos del piso pélvico en diferentes trastornos pélvicos femeninos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con disfunción del suelo pélvico
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Mujeres con antecedentes de diabetes, enfermedades cerebrovasculares, enfermedades neurológicas, enfermedades musculares degenerativas o enfermedades autoinmunes del tejido conectivo。
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contracción del músculo del piso pélvico
Periodo de tiempo: Base
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Resumen de la tabla
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CGH-P102071
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