- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04482426
Correlaten van elektrofysiologische activiteiten in verschillende bekkenbodemspiergroepen en vrouwelijke bekkenbodemfunctie (PFMF)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwelijke bekkenbodemaandoeningen, waaronder seksuele disfunctie, urine-incontinentie, fecale incontinentie en verzakking van bekkenorganen, houden verband met de functie van bekkenbodemstructuren. Essentiële componenten die verantwoordelijk zijn voor de bekkenbodemfunctie zijn de bot-, spier- en fasciale structuren van het bekken. Van de bovengenoemde componenten worden de bekkenbodemspieren, ofwel de oppervlakkige ofwel de diepe groep, als cruciaal beschouwd voor het behoud van de morfologie en functionele integriteit van de bekkenbodem.
Inspectie en digitaal onderzoek met het Oxford-beoordelingssysteem tijdens bekkenonderzoeken zijn de handigste en meest gebruikte methoden om de functie van bekkenbodemspieren te evalueren. Desalniettemin kunnen beide methoden geen kwantitatieve informatie geven over de contractie van de bekkenbodemspieren. Met de introductie van bekkenbodemmanometrie en elektrofysiologische tests kan kwantificering van bekkenbodemspiercontracties worden verwacht.
De studie was gericht op het verkennen en kwantificeren van functionele en elektrische activiteiten in verschillende bekkenbodemspiergroepen, het differentiëren van de elektrofysiologische rol in verschillende bekkenbodemspiergroepen met betrekking tot bekkenbodemdisfunctie of -aandoeningen, en het verder ontwikkelen van behandelingsstrategieën voor verschillende bekkenbodemspiergroepen bij bekkenbodemspiergroepen. verschillende vrouwelijke bekkenaandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met een bekkenbodemdisfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van diabetes, cerebrovasculaire aandoeningen, neurologische aandoeningen, degeneratieve spierziekten of auto-immuunziekten van het bindweefsel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samentrekking van de bekkenbodemspier
Tijdsspanne: Basislijn
|
Grafiek review
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CGH-P102071
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .