- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04482426
Correlati di attività elettrofisiologiche in diversi gruppi muscolari del pavimento pelvico e funzione del pavimento pelvico femminile (PFMF)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I disturbi del pavimento pelvico femminile, tra cui la disfunzione sessuale, l'incontinenza urinaria, l'incontinenza fecale e il prolasso degli organi pelvici, sono correlati alla funzione delle strutture del pavimento pelvico. I componenti essenziali responsabili della funzione del pavimento pelvico includono le strutture ossee, muscolari e fasciali del bacino. Tra i suddetti componenti, i muscoli del pavimento pelvico, sia il gruppo superficiale che quello profondo, sono considerati cruciali nel mantenimento della morfologia e dell'integrità funzionale del pavimento pelvico.
L'ispezione e l'esame digitale che incorporano il sistema di classificazione Oxford durante gli esami pelvici sono i metodi più convenienti e comunemente applicati per valutare la funzione dei muscoli del pavimento pelvico. Tuttavia, entrambi i metodi non possono fornire informazioni quantitative sulla contrazione muscolare del pavimento pelvico. Con l'introduzione della manometria del pavimento pelvico e dei test elettrofisiologici, ci si può aspettare una quantificazione delle contrazioni muscolari del pavimento pelvico.
Lo studio mirava a esplorare e quantificare le attività funzionali ed elettriche in diversi gruppi muscolari del pavimento pelvico, a differenziare il ruolo elettrofisiologico in diversi gruppi muscolari del pavimento pelvico in relazione a disfunzioni o disturbi del pavimento pelvico, e inoltre a sviluppare strategie di trattamento per diversi gruppi muscolari del pavimento pelvico in diversi disturbi pelvici femminili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con disfunzione del pavimento pelvico
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Donne con storie di diabete, malattie cerebrovascolari, malattie neurologiche, malattie muscolari degenerative o malattie autoimmuni del tessuto connettivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contrazione del muscolo del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Linea di base
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Revisione del grafico
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGH-P102071
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