- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04482426
Korrelater av elektrofysiologiske aktiviteter i forskjellige bekkenbunnsmuskelgrupper og kvinnelig bekkenbunnsfunksjon (PFMF)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kvinnelige bekkenbunnsforstyrrelser inkludert seksuell dysfunksjon, urininkontinens, fekal inkontinens og bekkenorganprolaps er relatert til funksjonen til bekkenbunnsstrukturer. Essensielle komponenter som er ansvarlige for bekkenbunnsfunksjonen inkluderer benete, muskulære og fasciale strukturer i bekkenet. Blant komponentene ovenfor anses bekkenbunnsmuskulaturen, enten den overfladiske eller dype gruppen, som avgjørende for å opprettholde morfologien og funksjonelle integriteten til bekkenbunnen.
Inspeksjon og digital undersøkelse med Oxford-graderingssystem under bekkenundersøkelser er de mest praktiske og vanligste metodene som brukes for å evaluere funksjonen til bekkenbunnsmuskulaturen. Likevel kan ikke begge metodene gi kvantitativ informasjon om bekkenbunnsmuskelsammentrekning. Med introduksjon av bekkenbunnsmanometri og elektrofysiologisk testing kan kvantifisering av bekkenbunnsmuskelsammentrekninger forventes.
Studien hadde som mål å utforske og kvantifisere funksjonelle og elektriske aktiviteter i ulike bekkenbunnsmuskelgrupper, å differensiere den elektrofysiologiske rollen i ulike bekkenbunnsmuskelgrupper knyttet til bekkenbunnsdysfunksjon eller lidelser, og videre utvikle behandlingsstrategier for ulike bekkenbunnsmuskelgrupper i forskjellige kvinnelige bekkenlidelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med bekkenbunnssvikt
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Kvinner med historier om diabetes, cerebrovaskulære sykdommer, nevrologiske sykdommer, degenerative muskelsykdommer eller autoimmune bindevevssykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammentrekning av bekkenbunnsmuskulaturen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kartgjennomgang
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CGH-P102071
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .