Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af intrakardial ekkokardiografi eller venstre atriel appendage-radiografi til at guide implantation af en venstre atrium appendage okklusionsanordning.

21. september 2021 opdateret af: The Second Hospital of Hebei Medical University

Brug af intrakardial ekkokardiografi eller venstre atriel appendage radiografi til at guide implantation af en venstre atriel appendage okklusionsanordning

I alt 60 patienter med atrieflimren var planlagt til at modtage okklusion af venstre atriel appendage, som blev opdelt i to grupper. Operationen blev udført under vejledning af henholdsvis intrakardial ekkokardiografi og venstre atriel appendage-radiografi (allokeringsforhold 1:1). Under operationen blev den samlede mængde af injiceret kontrastmiddel, fluoroskopitiden og tiden fra femoralvenepunktur til transseptalpunktur til lukning registreret hos alle patienter. Diameteren og dybden af ​​den venstre atrielle vedhængsåbning blev målt ved angiografi i gruppe A (ICE-gruppe) og målt med ICE i gruppe B (radiografigruppe). Størrelsen af ​​okkluderingsanordningen blev valgt i henhold til målestørrelsen af ​​de to grupper, okkluderingsanordningens succesrate for de to grupper blev sammenlignet, og forholdet mellem målestørrelsen og størrelsen af ​​okkluderingsanordningen blev opnået.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Xie Ruiqin, doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter, der tog klasse I og klasse III antiarytmika, kunne ikke forhindre atrieflimren, patienter yngre end 80 år Cha2ds2-vasc score ≥2 og Has-bled score ≥3, ikke egnet til langtids orale antikoagulantia.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med en anamnese med atriel trombose eller hjerteklapsygdom (moderat eller svær klapstenose eller svær ventilopstød), patienter, der får udskiftet hjerteklapproteser, gravide kvinder, patienter med tidligere lever- og nyresygdomme, ondartede tumorer eller sygdomme i blodsystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: venstre atriel appendage røntgen
Enhed: intrakardial ekkokardiografi
30 patienter bruger intrakardial ekkokardiografi til at guide venstre atriel appendage okklusionsanordning, 30 patienter bruger radiografi til at guide venstre atrium appendage okklusionsanordning.
Andre navne:
  • venstre atriel appendage røntgen
EKSPERIMENTEL: vejledning i intrakardial ekkokardiografi
Enhed: intrakardial ekkokardiografi
30 patienter bruger intrakardial ekkokardiografi til at guide venstre atriel appendage okklusionsanordning, 30 patienter bruger radiografi til at guide venstre atrium appendage okklusionsanordning.
Andre navne:
  • venstre atriel appendage røntgen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optage kontrastmedier samt fluoroskopi tid blev registreret
Tidsramme: i proceduren
optage kontrastmedier samt fluoroskopi-tid blev registreret hos alle patienter
i proceduren
mål venstre atrielt vedhængs åbning og dybde i forskellige vinkler ved intrakardial ekkokardiografi
Tidsramme: i proceduren
bruge intrakardial ekkokardiografi til at måle åbning og dybde af venstre atrielle vedhæng
i proceduren
måle venstre atrielle vedhængs åbning og dybde i forskellige vinkler ved radiografi
Tidsramme: i proceduren
brug radiografi af venstre atriel appendage til at måle åbning og dybde af venstre atrial appendage
i proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Hebei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Xieruiqin/ICE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intrakardial ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner