Uso dell'ecocardiografia intracardiaca o della radiografia dell'auricola atriale sinistra per guidare l'impianto di un dispositivo per l'occlusione dell'auricola atriale sinistra.
21 settembre 2021 aggiornato da: The Second Hospital of Hebei Medical University
Uso dell'ecocardiografia intracardiaca o della radiografia dell'auricola atriale sinistra per guidare l'impianto di un dispositivo per l'occlusione dell'auricola atriale sinistra
Un totale di 60 pazienti con fibrillazione atriale dovevano ricevere l'occlusione dell'appendice atriale sinistra, che sono stati divisi in due gruppi.
L'intervento è stato eseguito rispettivamente sotto la guida di ecocardiografia intracardiaca e radiografia dell'appendice atriale sinistra (rapporto di allocazione 1:1).
Durante l'intervento, in tutti i pazienti sono stati registrati la quantità totale di mezzo di contrasto iniettato, il tempo di fluoroscopia e il tempo dalla puntura della vena femorale alla puntura transettale fino alla chiusura.
Il diametro e la profondità dell'apertura dell'appendice atriale sinistra sono stati misurati mediante angiografia nel gruppo A (gruppo ICE) e misurati mediante ICE nel gruppo B (gruppo radiografico).
La dimensione del dispositivo occlusore è stata selezionata in base alla dimensione della misurazione dei due gruppi, è stata confrontata la percentuale di successo del dispositivo occlusore dei due gruppi ed è stata ottenuta la relazione tra la dimensione della misurazione e la dimensione del dispositivo occlusore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Cina
- Reclutamento
- Second Hospital of Hebei Medical University
-
Contatto:
- Xie Ruiqin, doctor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
i pazienti che assumono farmaci antiaritmici di classe I e III non sono stati in grado di prevenire la fibrillazione atriale, i pazienti di età inferiore a 80 anni con punteggio Cha2ds2-vasc ≥2 e punteggio Has-bled ≥3, non adatti per farmaci anticoagulanti orali a lungo termine.
Criteri di esclusione:
Pazienti con una storia di trombosi atriale o cardiopatia valvolare (stenosi valvolare moderata o grave o grave rigurgito valvolare), pazienti sottoposti a sostituzione valvolare cardiaca protesica, donne in gravidanza, pazienti con precedenti malattie epatiche e renali, tumori maligni o malattie del sistema sanguigno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: radiografia dell'appendice atriale sinistra
|
30 pazienti utilizzano l'ecocardiografia intracardiaca per guidare il dispositivo occlusore dell'appendice atriale sinistra, 30 pazienti utilizzano la radiografia per guidare il dispositivo occlusore dell'appendice atriale sinistra.
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: guida ecocardiografica intracardiaca
|
30 pazienti utilizzano l'ecocardiografia intracardiaca per guidare il dispositivo occlusore dell'appendice atriale sinistra, 30 pazienti utilizzano la radiografia per guidare il dispositivo occlusore dell'appendice atriale sinistra.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sono stati registrati i mezzi di contrasto e il tempo di fluoroscopia
Lasso di tempo: nella procedura
|
in tutti i pazienti sono stati registrati i mezzi di contrasto e il tempo di fluoroscopia
|
nella procedura
|
|
misurare l'apertura e la profondità dell'appendice atriale sinistra in diverse angolazioni mediante ecocardiografia intracardiaca
Lasso di tempo: nella procedura
|
utilizzare l'ecocardiografia intracardiaca per misurare l'apertura e la profondità dell'appendice atriale sinistra
|
nella procedura
|
|
misurare l'apertura e la profondità dell'appendice atriale sinistra in diverse angolazioni mediante radiografia
Lasso di tempo: nella procedura
|
utilizzare la radiografia dell'appendice atriale sinistra per misurare l'apertura e la profondità dell'appendice atriale sinistra
|
nella procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Xieruiqin/ICE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .