Az intrakardiális echokardiográfia vagy a bal pitvari függelék radiográfiája a bal pitvari függelék elzáró eszközének beültetésének irányítására.
2021. szeptember 21. frissítette: The Second Hospital of Hebei Medical University
Az intrakardiális echokardiográfia vagy a bal pitvari függelék radiográfiája a bal pitvari függelék elzáró eszközének beültetésének irányítására
Összesen 60 pitvarfibrillációban szenvedő betegnél végeztek bal pitvarfüggelék elzáródást, akiket két csoportra osztottak.
A műtétet intracardialis echocardiographia, illetve bal pitvari függelék radiográfia irányításával végeztük (allokációs arány 1:1).
A műtét során minden betegnél feljegyeztük a befecskendezett kontrasztanyag teljes mennyiségét, a fluoroszkópiás időt és a femoralis véna punkciótól a transzseptális punkcióig eltelt időt.
A bal pitvari függelék nyílásának átmérőjét és mélységét angiográfiával mértük az A csoportban (ICE csoport), és ICE-vel a B csoportban (radiográfiás csoport).
Az elzáró eszköz méretét a két csoport mérési méretének megfelelően választottuk ki, összehasonlítottuk a két csoport elzáróeszköz sikerességi arányát, és meghatároztuk a mérési méret és az elzáró eszköz mérete közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína
- Toborzás
- Second Hospital of Hebei Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xie Ruiqin, doctor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
osztályú antiarrhythmiás szereket szedő betegek nem tudták megakadályozni a pitvarfibrillációt, a 80 évesnél fiatalabb betegek Cha2ds2-vasc pontszám ≥2 és Has-bled pontszám ≥3, nem alkalmasak hosszú távú orális antikoaguláns gyógyszerekre.
Kizárási kritériumok:
Betegek, akiknek anamnézisében pitvari trombózis vagy szívbillentyű-betegség (közepes vagy súlyos billentyűszűkület vagy súlyos billentyű-regurgitáció) szerepel, szívbillentyű-protézis cserén átesett betegek, terhes nők, korábban máj- és vesebetegségben, rosszindulatú daganatban vagy vérrendszeri betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: bal pitvari függelék röntgenfelvétele
|
30 beteg használ intrakardiális echokardiográfiát a bal pitvari függelék elzáró eszközének irányítására, 30 beteg használ radiográfiát a bal pitvari függelék elzáró eszközének irányítására.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: intrakardiális echokardiográfiai irányítás
|
30 beteg használ intrakardiális echokardiográfiát a bal pitvari függelék elzáró eszközének irányítására, 30 beteg használ radiográfiát a bal pitvari függelék elzáró eszközének irányítására.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
feljegyezték a kontrasztanyagot, valamint a fluoroszkópiás időt
Időkeret: az eljárásban
|
minden betegnél feljegyezték a kontrasztanyagot, valamint a fluoroszkópiás időt
|
az eljárásban
|
|
mérje meg a bal pitvar függelékének nyílását és mélységét különböző szögekben intracardialis echokardiográfiával
Időkeret: az eljárásban
|
használjon intracardialis echokardiográfiát a bal pitvari függelék nyílásának és mélységének mérésére
|
az eljárásban
|
|
mérje meg a bal pitvar függelékének nyílását és mélységét különböző szögekben radiográfiával
Időkeret: az eljárásban
|
használja a bal pitvari függelék radiográfiáját a bal pitvari függelék nyílásának és mélységének mérésére
|
az eljárásban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Xieruiqin/ICE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .