Utilisation de l'échocardiographie intracardiaque ou de la radiographie de l'appendice auriculaire gauche pour guider l'implantation d'un dispositif d'occlusion de l'appendice auriculaire gauche.
21 septembre 2021 mis à jour par: The Second Hospital of Hebei Medical University
Utilisation de l'échocardiographie intracardiaque ou de la radiographie de l'appendice auriculaire gauche pour guider l'implantation d'un dispositif d'occlusion de l'appendice auriculaire gauche
Un total de 60 patients atteints de fibrillation auriculaire devaient recevoir une occlusion de l'appendice auriculaire gauche, qui ont été divisés en deux groupes.
L'opération a été réalisée sous la direction d'une échocardiographie intracardiaque et d'une radiographie de l'appendice auriculaire gauche, respectivement (rapport d'attribution 1: 1).
Pendant l'opération, la quantité totale de produit de contraste injectée, le temps de fluoroscopie et le temps entre la ponction de la veine fémorale et la ponction transseptale à la fermeture ont été enregistrés chez tous les patients.
Le diamètre et la profondeur de l'ouverture de l'appendice auriculaire gauche ont été mesurés par angiographie dans le groupe A (groupe ICE) et mesurés par ICE dans le groupe B (groupe radiographie).
La taille du dispositif d'occlusion a été sélectionnée en fonction de la taille de mesure des deux groupes, le taux de réussite du dispositif d'occlusion des deux groupes a été comparé et la relation entre la taille de mesure et la taille du dispositif d'occlusion a été obtenue.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Chine
- Recrutement
- Second Hospital of Hebei Medical University
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Contact:
- Xie Ruiqin, doctor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
les patients prenant des antiarythmiques de classe I et de classe III ne pouvaient pas prévenir la fibrillation auriculaire, les patients de moins de 80 ans score Cha2ds2-vasc ≥2 et score Has-bled ≥3, ne convient pas aux anticoagulants oraux à long terme.
Critère d'exclusion:
Patients ayant des antécédents de thrombose auriculaire ou de cardiopathie valvulaire (sténose valvulaire modérée ou sévère ou régurgitation valvulaire sévère), patients subissant un remplacement de prothèse valvulaire cardiaque, femmes enceintes, patients ayant des antécédents de maladies hépatiques et rénales, de tumeurs malignes ou de maladies du système sanguin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: radiographie de l'appendice auriculaire gauche
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30 patients utilisent l'échocardiographie intracardiaque pour guider le dispositif d'occlusion de l'appendice auriculaire gauche, 30 patients utilisent la radiographie pour guider le dispositif d'occlusion de l'appendice auriculaire gauche.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: guidage par échocardiographie intracardiaque
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30 patients utilisent l'échocardiographie intracardiaque pour guider le dispositif d'occlusion de l'appendice auriculaire gauche, 30 patients utilisent la radiographie pour guider le dispositif d'occlusion de l'appendice auriculaire gauche.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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enregistrer les produits de contraste ainsi que le temps de fluoroscopie ont été enregistrés
Délai: dans la procédure
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enregistrer les produits de contraste ainsi que le temps de fluoroscopie ont été enregistrés chez tous les patients
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dans la procédure
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mesurer l'ouverture et la profondeur de l'appendice auriculaire gauche sous différents angles par échocardiographie intracardiaque
Délai: dans la procédure
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utiliser l'échocardiographie intracardiaque pour mesurer l'ouverture et la profondeur de l'appendice auriculaire gauche
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dans la procédure
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mesurer l'ouverture et la profondeur de l'appendice auriculaire gauche sous différents angles par radiographie
Délai: dans la procédure
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utiliser la radiographie de l'appendice auriculaire gauche pour mesurer l'ouverture et la profondeur de l'appendice auriculaire gauche
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dans la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2020
Première publication (RÉEL)
24 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Xieruiqin/ICE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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