Verwendung von intrakardialer Echokardiographie oder Radiographie des linken Vorhofohrs zur Führung der Implantation eines Okklusionsgeräts für das linke Vorhofohr.
21. September 2021 aktualisiert von: The Second Hospital of Hebei Medical University
Verwendung von intrakardialer Echokardiographie oder Radiographie des linken Vorhofohrs zur Führung der Implantation eines Okklusionsgeräts für das linke Vorhofohr
Insgesamt 60 Patienten mit Vorhofflimmern sollten einen Verschluss des linken Vorhofohrs erhalten, die in zwei Gruppen eingeteilt wurden.
Die Operation wurde unter Anleitung einer intrakardialen Echokardiographie bzw. einer Radiographie des linken Vorhofohrs durchgeführt (Zuordnungsverhältnis 1:1).
Während der Operation wurden bei allen Patienten die Gesamtmenge des injizierten Kontrastmittels, die Durchleuchtungszeit und die Zeit von der Oberschenkelvenenpunktion über die transseptale Punktion bis zum Verschluss aufgezeichnet.
Der Durchmesser und die Tiefe der Öffnung des linken Herzohrs wurden durch Angiographie in Gruppe A (ICE-Gruppe) und durch ICE in Gruppe B (Radiographie-Gruppe) gemessen.
Die Größe des Verschlussgeräts wurde entsprechend der Messgröße der beiden Gruppen ausgewählt, die Erfolgsrate des Verschlussgeräts der beiden Gruppen wurde verglichen und die Beziehung zwischen der Messgröße und der Größe des Verschlussgeräts wurde ermittelt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China
- Rekrutierung
- Second Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Xie Ruiqin, doctor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse I und III einnahmen, konnten Vorhofflimmern nicht verhindern, Patienten unter 80 Jahren Cha2ds2-vasc-Score ≥2 und Has-Bled-Score ≥3, nicht geeignet für langfristige orale Antikoagulanzien.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Vorhofthrombose oder Herzklappenerkrankung in der Vorgeschichte (mittelschwere oder schwere Klappenstenose oder schwere Klappeninsuffizienz), Patienten, die sich einem Herzklappenersatz unterziehen, schwangere Frauen, Patienten mit früheren Leber- und Nierenerkrankungen, bösartigen Tumoren oder Erkrankungen des Blutsystems.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Radiographie des linken Vorhofohrs
|
30 Patienten verwenden intrakardiale Echokardiographie, um das Okkludergerät für das linke Vorhofohr zu führen, 30 Patienten verwenden Radiographie, um das Okkludergerät für das linke Vorhofohr zu führen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Anleitung zur intrakardialen Echokardiographie
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30 Patienten verwenden intrakardiale Echokardiographie, um das Okkludergerät für das linke Vorhofohr zu führen, 30 Patienten verwenden Radiographie, um das Okkludergerät für das linke Vorhofohr zu führen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufzeichnungskontrastmittel sowie Durchleuchtungszeit wurden aufgezeichnet
Zeitfenster: im Verfahren
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Bei allen Patienten wurden sowohl die Kontrastmittel als auch die Durchleuchtungszeit aufgezeichnet
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im Verfahren
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Messen Sie die Öffnung und Tiefe des linken Herzohrs in verschiedenen Winkeln durch intrakardiale Echokardiographie
Zeitfenster: im Verfahren
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Verwenden Sie eine intrakardiale Echokardiographie, um die Öffnung und Tiefe des linken Vorhofohrs zu messen
|
im Verfahren
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|
Messen Sie die Öffnung und Tiefe des linken Herzohrs in verschiedenen Winkeln durch Radiographie
Zeitfenster: im Verfahren
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Verwenden Sie eine Radiographie des linken Vorhofohrs, um die Öffnung und Tiefe des linken Vorhofohrs zu messen
|
im Verfahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Xieruiqin/ICE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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