Användning av intrakardiell ekokardiografi eller vänsterförmaksbihangsröntgen för att styra implantation av en ocklusionsanordning för vänsterförmaksbihang.
21 september 2021 uppdaterad av: The Second Hospital of Hebei Medical University
Användning av intrakardiell ekokardiografi eller vänster förmaksbihangsröntgen för att styra implantation av en ocklusionsanordning för vänster förmaksbihang
Totalt 60 patienter med förmaksflimmer var planerade att få ocklusion av vänster förmaksbihang, vilka delades in i två grupper.
Operationen utfördes under ledning av intrakardiell ekokardiografi respektive radiografi av vänster förmaksbihang (allokeringsförhållande 1:1).
Under operationen registrerades den totala mängden injicerat kontrastmedel, fluoroskopitiden och tiden från femoralvenpunktion till transseptalpunktion till stängning hos alla patienter.
Diametern och djupet av det vänstra förmakets bihangsöppning mättes med angiografi i grupp A (ICE-grupp) och mättes med ICE i grupp B (radiografigrupp).
Storleken på tilltäppningsanordningen valdes i enlighet med mätstorleken för de två grupperna, tillslutningsanordningens framgångsfrekvens för de två grupperna jämfördes och förhållandet mellan mätstorleken och storleken på tilltäppningsanordningen erhölls.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Rekrytering
- Second Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Xie Ruiqin, doctor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter som tog klass I och klass III antiarytmika kunde inte förhindra förmaksflimmer, patienter yngre än 80 år gamla Cha2ds2-vasc score ≥2 och Has-bled score ≥3, inte lämpliga för långvariga orala antikoagulantia.
Exklusions kriterier:
Patienter med en historia av atriell trombos eller hjärtklaffsjukdom (måttlig eller svår klaffstenos eller svår klaffuppstötning), patienter som genomgår hjärtklaffprotesersättning, gravida kvinnor, patienter med tidigare lever- och njursjukdomar, maligna tumörer eller sjukdomar i blodsystemet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: radiografi av vänster förmaksbihang
|
30 patienter använder intrakardiell ekokardiografi för att styra anordning för tilltäppning av vänster förmaks bihang, 30 patienter använder röntgen för att styra anordning för tilltäppning av vänster förmaks bihang.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: intrakardial ekokardiografi vägledning
|
30 patienter använder intrakardiell ekokardiografi för att styra anordning för tilltäppning av vänster förmaks bihang, 30 patienter använder röntgen för att styra anordning för tilltäppning av vänster förmaks bihang.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rekordkontrastmedel samt genomlysningstid registrerades
Tidsram: i förfarandet
|
rekordkontrastmedel samt fluoroskopitid registrerades hos alla patienter
|
i förfarandet
|
|
mäta vänster förmaks bihangs öppning och djup i olika vinklar med intrakardiell ekokardiografi
Tidsram: i förfarandet
|
använd intrakardiell ekokardiografi för att mäta vänster förmaks bihangs öppning och djup
|
i förfarandet
|
|
mäta vänster förmaks bihangs öppning och djup i olika vinklar med radiografi
Tidsram: i förfarandet
|
använd radiografi av vänster förmaksbihang för att mäta vänster förmaksbihangs öppning och djup
|
i förfarandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
24 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Xieruiqin/ICE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .