Opfølgende undersøgelse af effektiviteten af Virtual Reality-terapi hos patienter med slagtilfælde
13. oktober 2020 opdateret af: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Højintensiv bevægelse forbedrer motoriske funktioner og livskvalitet hos en neurolog.
Efterforskerne ønsker at forbedre den kliniske tilstand og livskvaliteten for post-STROKE deltagere med en speciel sensorisk motorisk og visuel motorisk agility terapi.
Højintensiv bevægelse forbedrer motorens funktion og livskvalitet hos en neurolog.
Med særlig sansemotorisk og visuel motilitet ønsker efterforskerne at forbedre den kliniske tilstand og livskvaliteten hos STROKE-deltagere.
Efterforskerne udvælger tilfældigt deltagere, som kun udfører den rehabiliteringsbehandling, som har udført.
Den anden gruppe, der skal modtage undersøgelsens kontrolgruppe, får den traditionelle genoptræningsfysioterapibehandling.
Efterforskerne vurderer patienternes tilstand og livskvalitet.
(EQ5-D, Barthel-indeks, MRS-test) Undersøgerne undersøger patienters funktionelle bevægelses- og ligevægtsvariable.
(6MWT, Berg balancetest, efteruddannelse) Herefter gennemgår deltagerne en 4 ugers intensiv genoptræningsbehandling.
Alle deltagere er i postslag.
Primær hypotese vil være ændringer i livskvalitetstests (EQ5-D, Barthel-indeks, MRS-test).
Funktionstest viser fremskridt 6MWT, Berg balancetest og postural kontroltest med posturografi.
Resultaterne sammenlignes og evalueres blandt grupperne.
Den forventede hypotese er, at visuel og akustisk stimulering giver en bedre fysisk tilstand ved højere intensitet.
Patienterne blev fulgt i 2 år og deltog i en opfølgningsundersøgelse hver sjette måned.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
- Dr. József Tollár
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• postslag
Ekskluderingskriterier:
- Svær hjerteproblem
- skærp opførsel
- alkoholisme
- stofproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Øvelse+FU 2/uge
Post apopleksi gruppe, der modtog 2 års intensiv terapi.
(2/uge)
|
Neurorehabilitering - 2 år lang intervention, målrettet postural ustabilitet og mobilitet ved hjælp af sensorisk og visuomotorisk smidighedstræning ved grænseintensitet.
(2/uge)
Neurorehabilitering - 2 år lang intervention, målrettet postural ustabilitet og mobilitet ved hjælp af sensorisk og visuomotorisk smidighedstræning ved grænseintensitet.
(3/uge)
|
|
Aktiv komparator: Øvelse+FU 3/uge
Post apopleksi gruppe, der modtog 2 års intensiv terapi.
(3/uge)
|
Neurorehabilitering - 2 år lang intervention, målrettet postural ustabilitet og mobilitet ved hjælp af sensorisk og visuomotorisk smidighedstræning ved grænseintensitet.
(2/uge)
Neurorehabilitering - 2 år lang intervention, målrettet postural ustabilitet og mobilitet ved hjælp af sensorisk og visuomotorisk smidighedstræning ved grænseintensitet.
(3/uge)
|
|
Aktiv komparator: fysioterapi
Post apopleksi gruppe, der modtog 2 års traditionel fysioterapi.
(3/uge)
|
Fysioterapi 2 år lang (3/uge)
|
|
Ingen indgriben: Øvelse+FU - kontrol
Han modtog ikke behandling efter 4 ugers intensiv behandling. den fungerer kun som en kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gang/funktionstest
Tidsramme: 2 år, m (højere punkt er bedre)
|
6 minutters gangtest (m)
|
2 år, m (højere punkt er bedre)
|
|
balance test
Tidsramme: 2 år, (41-56 = lav faldrisiko, 21-40 = medium faldrisiko, 0 -20 = høj faldrisiko)
|
Berg Balancetest
|
2 år, (41-56 = lav faldrisiko, 21-40 = medium faldrisiko, 0 -20 = høj faldrisiko)
|
|
postrural kontroltest
Tidsramme: 2 år, mm (2 år lang, jo mindre mm jo bedre resultat)
|
posturografi
|
2 år, mm (2 år lang, jo mindre mm jo bedre resultat)
|
|
Livskvalitet målt ved EQ5-D skala
Tidsramme: 2 år, 0-5 skala (2 år lang, højere point er bedre)
|
spørgeskema
|
2 år, 0-5 skala (2 år lang, højere point er bedre)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IKEB2020/06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .