Oppfølgingsstudie av effektiviteten av Virtual Reality-terapi hos pasienter med hjerneslag
13. oktober 2020 oppdatert av: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Høyintensiv bevegelse forbedrer motoriske funksjoner og livskvalitet hos en nevrolog.
Etterforskerne ønsker å forbedre den kliniske tilstanden og livskvaliteten til post-STROKE-deltakere med en spesiell sansemotorisk og visuell motorisk agilitetsterapi.
Høyintensiv bevegelse forbedrer motorfunksjonen og livskvaliteten hos en nevrolog.
Med spesiell sensorisk motorisk og visuell motilitet ønsker etterforskere å forbedre den kliniske tilstanden og livskvaliteten til STROKE-deltakere.
Etterforskerne velger tilfeldig ut deltakere som kun utfører den rehabiliteringsbehandlingen som har utført.
Den andre gruppen som skal motta studiens kontrollgruppe vil få den tradisjonelle rehabiliteringsfysioterapibehandlingen.
Etterforskerne vurderer tilstanden og livskvaliteten til pasientene.
(EQ5-D, Barthel-indeks, MRS-test) Undersøkerne undersøker pasientenes funksjonelle bevegelses- og likevektsvariabler.
(6MWT, Berg balansetest, etterutdanning) Deretter gjennomgår deltakerne en 4 ukers intensiv rehabiliteringsbehandling.
Alle deltakerne er i postslag.
Primær hypotese vil være endringer i livskvalitetstester (EQ5-D, Barthel-indeks, MRS-test).
Funksjonstester viser fremgang 6MWT, Berg balansetest og postural kontrolltesting med posturografi.
Resultatene sammenlignes og evalueres blant gruppene.
Den forventede hypotesen er at visuell og akustisk stimulering gir en bedre fysisk tilstand ved høyere intensitet.
Pasientene ble fulgt i 2 år og deltok i en oppfølgingsstudie hver sjette måned.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
- Dr. József Tollár
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• post slag
Ekskluderingskriterier:
- Svær hjerteproblem
- streng oppførsel
- alkoholisme
- narkotikaproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Øvelse+FU 2/uke
Post slaggruppe som fikk 2 års intensiv terapi.
(2 uker)
|
Nevrorehabilitering - 2 år lang intervensjon, målrettet postural ustabilitet og mobilitet ved bruk av sensorisk og visuomotorisk smidighetstrening ved maksimal intensitet.
(2 uker)
Nevrorehabilitering - 2 år lang intervensjon, målrettet postural ustabilitet og mobilitet ved bruk av sensorisk og visuomotorisk smidighetstrening ved maksimal intensitet.
(3/ uke)
|
|
Aktiv komparator: Øvelse+FU 3/uke
Post slaggruppe som fikk 2 års intensiv terapi.
(3/uke)
|
Nevrorehabilitering - 2 år lang intervensjon, målrettet postural ustabilitet og mobilitet ved bruk av sensorisk og visuomotorisk smidighetstrening ved maksimal intensitet.
(2 uker)
Nevrorehabilitering - 2 år lang intervensjon, målrettet postural ustabilitet og mobilitet ved bruk av sensorisk og visuomotorisk smidighetstrening ved maksimal intensitet.
(3/ uke)
|
|
Aktiv komparator: fysioterapi
Post slaggruppe som fikk 2 års tradisjonell fysioterapi.
(3/uke)
|
Fysioterapi 2 år lang (3/uke)
|
|
Ingen inngripen: Øvelse+FU - kontroll
Han fikk ikke behandling etter 4 ukers intensivbehandling. den fungerer kun som en kontrollgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gangart / funksjonsprøve
Tidsramme: 2 år, m (høyere punkt er bedre)
|
6 minutters gangtest (m)
|
2 år, m (høyere punkt er bedre)
|
|
balansetest
Tidsramme: 2 år, (41-56 = lav fallrisiko, 21-40 = middels fallrisiko, 0 -20 = høy fallrisiko)
|
Berg Balansetest
|
2 år, (41-56 = lav fallrisiko, 21-40 = middels fallrisiko, 0 -20 = høy fallrisiko)
|
|
postrural kontrolltest
Tidsramme: 2 år, mm (2 år lang, jo mindre mm jo bedre resultat)
|
posturografi
|
2 år, mm (2 år lang, jo mindre mm jo bedre resultat)
|
|
Livskvalitet målt ved EQ5-D skala
Tidsramme: 2 år, 0-5 skala (2 år lang, høyere punkt er bedre)
|
spørreskjema
|
2 år, 0-5 skala (2 år lang, høyere punkt er bedre)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IKEB2020/06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevrorehabilitering
-
University College, LondonRekruttering