Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seurantatutkimus virtuaalitodellisuusterapian tehokkuudesta aivohalvauspotilailla

tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Voimakas liike parantaa neurologin motorisia toimintoja ja elämänlaatua. Tutkijat haluavat parantaa aivohalvauksen jälkeisten potilaiden kliinistä tilaa ja elämänlaatua erityisellä sensorisella motorisella ja visuaalisen motorisella agilityterapialla. Voimakas liike parantaa moottorin toimintaa ja neurologin elämänlaatua. Erityisen sensorisen motorisen ja visuaalisen motiliteetin avulla tutkijat haluavat parantaa aivohalvauspotilaiden kliinistä tilaa ja elämänlaatua. Tutkijat valitsevat satunnaisesti osallistujat, jotka suorittavat vain suorittaman kuntoutushoidon. Toinen tutkimuksen kontrolliryhmän saava ryhmä saa perinteisen kuntoutusfysioterapiahoidon. Tutkijat arvioivat potilaiden tilaa ja elämänlaatua. (EQ5-D, Barthel-indeksi, MRS-testi) Tutkijat tutkivat potilaiden toiminnallisia liike- ja tasapainomuuttujia. (6MWT, Bergin tasapainotesti, postgraduation) Tämän jälkeen osallistujat ovat 4 viikon intensiivisessä kuntoutushoidossa. Kaikki osallistujat ovat aivohalvauksen jälkeen. Ensisijainen hypoteesi on muutokset elämänlaatutesteissä (EQ5-D, Barthel-indeksi, MRS-testi). Toiminnalliset testit osoittavat edistymisen 6MWT:n, Bergin tasapainotestin ja asennonkontrollitestin posturografialla. Tuloksia verrataan ja arvioidaan ryhmien kesken. Odotettu hypoteesi on, että visuaalinen ja akustinen stimulaatio tuottaa paremman fyysisen tilan korkeammalla intensiteetillä. Potilaita seurattiin 2 vuoden ajan, ja he osallistuivat seurantatutkimukseen kuuden kuukauden välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Unkari, 7400
        • Dr. József Tollár

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• aivohalvauksen jälkeinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sydänongelma
  • katkaiseva käytös
  • alkoholismi
  • huumeongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoitus+FU 2/viikko
Aivohalvauksen jälkeinen ryhmä, joka sai 2 vuotta intensiivistä hoitoa. (2 viikkoa)
Muut: Neurorehabilitaatio
Neurorehabilitaatio - 2 vuotta kestänyt interventio, kohdennettu asennon epävakaus ja liikkuvuus käyttämällä raja-intensiteetin sensori- ja visuomotorista ketteryyttä harjoittelua. (2 viikkoa)
Muut: Neurorehabilitaatio
Neurorehabilitaatio - 2 vuotta kestänyt interventio, kohdennettu asennon epävakaus ja liikkuvuus käyttämällä raja-intensiteetin sensori- ja visuomotorista ketteryyttä harjoittelua. (3/viikko)
Active Comparator: Harjoitus+FU 3/viikko
Aivohalvauksen jälkeinen ryhmä, joka sai 2 vuotta intensiivistä hoitoa. (3/viikko)
Muut: Neurorehabilitaatio
Neurorehabilitaatio - 2 vuotta kestänyt interventio, kohdennettu asennon epävakaus ja liikkuvuus käyttämällä raja-intensiteetin sensori- ja visuomotorista ketteryyttä harjoittelua. (2 viikkoa)
Muut: Neurorehabilitaatio
Neurorehabilitaatio - 2 vuotta kestänyt interventio, kohdennettu asennon epävakaus ja liikkuvuus käyttämällä raja-intensiteetin sensori- ja visuomotorista ketteryyttä harjoittelua. (3/viikko)
Active Comparator: fysioterapia
Aivohalvauksen jälkeinen ryhmä, joka sai 2 vuotta perinteistä fysioterapiaa. (3/viikko)
Muut: Fysioterapia
Fysioterapia 2 vuotta (3/viikko)
Ei väliintuloa: Harjoitus+FU - kontrolli
Hän ei saanut hoitoa 4 viikon tehohoidon jälkeen. se toimii vain kontrolliryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kävely/toimintatesti
Aikaikkuna: 2 vuotta, m (korkeampi piste on parempi)
6 minuutin kävelytesti (m)
2 vuotta, m (korkeampi piste on parempi)
tasapainotesti
Aikaikkuna: 2 vuotta, (41-56 = pieni putoamisriski, 21-40 = keskimääräinen putoamisriski, 0 -20 = suuri putoamisriski)
Bergin tasapainotesti
2 vuotta, (41-56 = pieni putoamisriski, 21-40 = keskimääräinen putoamisriski, 0 -20 = suuri putoamisriski)
poststruaalinen kontrollitesti
Aikaikkuna: 2 vuotta, mm (2 vuotta, mitä pienempi mm, sitä parempi tulos)
posturografia
2 vuotta, mm (2 vuotta, mitä pienempi mm, sitä parempi tulos)
Elämänlaatu mitattuna EQ5-D-asteikolla
Aikaikkuna: 2 vuotta, asteikolla 0-5 (2 vuoden mittainen, korkeampi piste on parempi)
kyselylomake
2 vuotta, asteikolla 0-5 (2 vuoden mittainen, korkeampi piste on parempi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IKEB2020/06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa