Následná studie účinnosti terapie virtuální realitou u pacientů s cévní mozkovou příhodou
13. října 2020 aktualizováno: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Vysoká intenzita pohybu zlepšuje motorické funkce a kvalitu života u neurologa.
Vyšetřovatelé chtějí zlepšit klinický stav a kvalitu života účastníků po CMP speciální terapií senzorické motoriky a zrakově motorické agility.
Vysoká intenzita pohybu zlepšuje funkci motoru a kvalitu života u neurologa.
Pomocí speciální senzorické motoriky a vizuální motility chtějí vyšetřovatelé zlepšit klinický stav a kvalitu života účastníků CMP.
Vyšetřovatelé náhodně vybírají účastníky, kteří provádějí pouze provedenou rehabilitační léčbu.
Druhá skupina, která obdrží kontrolní skupinu studie, dostane tradiční rehabilitační fyzioterapeutickou léčbu.
Vyšetřovatelé hodnotí stav a kvalitu života pacientů.
(EQ5-D, Barthelův index, MRS test) Vyšetřovatelé zkoumají funkční pohyb a rovnovážné proměnné pacientů.
(6MWT, Berg balanční test, postgraduální studium) Poté účastníci absolvují 4týdenní intenzivní rehabilitační léčbu.
Všichni účastníci jsou po mrtvici.
Primární hypotézou budou změny v testech kvality života (EQ5-D, Barthelův index, MRS test).
Funkční testy ukazují pokrok 6MWT, Berg balanční test a test posturální kontroly s posturografií.
Výsledky se porovnávají a vyhodnocují mezi skupinami.
Očekávanou hypotézou je, že vizuální a akustická stimulace vytváří lepší fyzický stav při vyšší intenzitě.
Pacienti byli sledováni po dobu 2 let a každých šest měsíců se účastnili následné studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Maďarsko, 7400
- Dr. József Tollár
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• po mrtvici
Kritéria vyloučení:
- Závažné problémy se srdcem
- drsné chování
- alkoholismus
- problémy s drogami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení+FU 2/týd
Skupina po mrtvici, která dostávala 2 roky intenzivní terapie.
(2/týden)
|
Neurorehabilitace - 2 roky trvající intervence, cílená posturální nestabilita a pohyblivost s využitím limitní intenzity tréninku senzomotorické a vizuomotorické agility.
(2/týden)
Neurorehabilitace - 2 roky trvající intervence, cílená posturální nestabilita a pohyblivost s využitím limitní intenzity tréninku senzomotorické a vizuomotorické agility.
(3/týden)
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení+FU 3/týd
Skupina po mrtvici, která dostávala 2 roky intenzivní terapie.
(3/týden)
|
Neurorehabilitace - 2 roky trvající intervence, cílená posturální nestabilita a pohyblivost s využitím limitní intenzity tréninku senzomotorické a vizuomotorické agility.
(2/týden)
Neurorehabilitace - 2 roky trvající intervence, cílená posturální nestabilita a pohyblivost s využitím limitní intenzity tréninku senzomotorické a vizuomotorické agility.
(3/týden)
|
|
Aktivní komparátor: fyzioterapie
Skupina po mrtvici, která absolvovala 2 roky tradiční fyzioterapie.
(3/týden)
|
Fyzioterapie 2 roky (3/týden)
|
|
Žádný zásah: Cvičení+FU - kontrola
Po 4 týdnech intenzivní péče se mu nedostalo léčby. funguje pouze jako kontrolní skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chůze / funkční test
Časové okno: 2 roky, m (vyšší bod je lepší)
|
6minutový test chůze (m)
|
2 roky, m (vyšší bod je lepší)
|
|
test rovnováhy
Časové okno: 2 roky, (41-56 = nízké riziko pádu, 21-40 = střední riziko pádu, 0-20 = vysoké riziko pádu)
|
Berg Balanční test
|
2 roky, (41-56 = nízké riziko pádu, 21-40 = střední riziko pádu, 0-20 = vysoké riziko pádu)
|
|
test poststruální kontroly
Časové okno: 2 roky, mm (2 roky, čím menší mm, tím lepší výsledek)
|
posturografie
|
2 roky, mm (2 roky, čím menší mm, tím lepší výsledek)
|
|
Kvalita života měřená stupnicí EQ5-D
Časové okno: 2 roky, stupnice 0-5 (2 roky, vyšší bod je lepší)
|
dotazník
|
2 roky, stupnice 0-5 (2 roky, vyšší bod je lepší)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IKEB2020/06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .