Studio di follow-up sull'efficacia della terapia della realtà virtuale nei pazienti con ictus
13 ottobre 2020 aggiornato da: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Il movimento ad alta intensità migliora le funzioni motorie e la qualità della vita in un neurologo.
Gli investigatori vogliono migliorare le condizioni cliniche e la qualità della vita dei partecipanti post-STROKE con una speciale terapia di agilità motoria sensoriale e visiva.
Il movimento ad alta intensità migliora la funzione motoria e la qualità della vita in un neurologo.
Con una speciale motilità motoria sensoriale e visiva, i ricercatori vogliono migliorare le condizioni cliniche e la qualità della vita dei partecipanti a STROKE.
Gli investigatori selezionano casualmente i partecipanti che eseguono solo il trattamento riabilitativo che hanno eseguito.
L'altro gruppo che riceverà il gruppo di controllo dello studio riceverà il tradizionale trattamento fisioterapico riabilitativo.
Gli investigatori valutano le condizioni e la qualità della vita dei pazienti.
(EQ5-D, indice di Barthel, test MRS) Gli investigatori esaminano il movimento funzionale e le variabili di equilibrio dei pazienti.
(6MWT, test dell'equilibrio di Berg, post-laurea) Successivamente, i partecipanti vengono sottoposti a un trattamento riabilitativo intensivo di 4 settimane.
Tutti i partecipanti sono in post ictus.
L'ipotesi primaria saranno i cambiamenti nei test di qualità della vita (EQ5-D, indice di Barthel, test MRS).
I test funzionali mostrano i progressi 6MWT, Berg balance test e test di controllo posturale con posturografia.
I risultati vengono confrontati e valutati tra i gruppi.
L'ipotesi attesa è che la stimolazione visiva e acustica produca uno stato fisico migliore a intensità più elevate.
I pazienti sono stati seguiti per 2 anni e hanno partecipato a uno studio di follow-up ogni sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Somogy
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Kaposvár, Somogy, Ungheria, 7400
- Dr. József Tollár
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• post ictus
Criteri di esclusione:
- Grave problema cardiaco
- comportamento severo
- alcolismo
- problemi di droga
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Esercizio+FU 2/settimana
Gruppo post-ictus che ha ricevuto 2 anni di terapia intensiva.
(2 settimane)
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Neuroriabilitazione - Intervento della durata di 2 anni, instabilità posturale mirata e mobilità utilizzando l'allenamento di agilità sensoriale e visuomotoria al limite dell'intensità.
(2 settimane)
Neuroriabilitazione - Intervento della durata di 2 anni, instabilità posturale mirata e mobilità utilizzando l'allenamento di agilità sensoriale e visuomotoria al limite dell'intensità.
(3/settimana)
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|
Comparatore attivo: Esercizio+FU 3/settimana
Gruppo post-ictus che ha ricevuto 2 anni di terapia intensiva.
(3/settimana)
|
Neuroriabilitazione - Intervento della durata di 2 anni, instabilità posturale mirata e mobilità utilizzando l'allenamento di agilità sensoriale e visuomotoria al limite dell'intensità.
(2 settimane)
Neuroriabilitazione - Intervento della durata di 2 anni, instabilità posturale mirata e mobilità utilizzando l'allenamento di agilità sensoriale e visuomotoria al limite dell'intensità.
(3/settimana)
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|
Comparatore attivo: fisioterapia
Gruppo post ictus che ha ricevuto 2 anni di fisioterapia tradizionale.
(3/settimana)
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Fisioterapia 2 anni (3/settimana)
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Nessun intervento: Esercizio+FU - controllo
Non ha ricevuto cure dopo 4 settimane di terapia intensiva. funziona solo come gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
deambulazione / test funzionale
Lasso di tempo: 2 anni, m (il punto più alto è migliore)
|
Test del cammino di 6 minuti (m)
|
2 anni, m (il punto più alto è migliore)
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|
prova di equilibrio
Lasso di tempo: 2 anni, (41-56 = basso rischio di caduta, 21-40 = medio rischio di caduta, 0 -20 = alto rischio di caduta)
|
Test di equilibrio di Berg
|
2 anni, (41-56 = basso rischio di caduta, 21-40 = medio rischio di caduta, 0 -20 = alto rischio di caduta)
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test di controllo postrurale
Lasso di tempo: 2 anni, mm (2 anni, più piccolo è il mm, migliore è il risultato)
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posturografia
|
2 anni, mm (2 anni, più piccolo è il mm, migliore è il risultato)
|
|
Qualità della vita misurata dalla scala EQ5-D
Lasso di tempo: 2 anni, scala 0-5 (2 anni, il punto più alto è meglio)
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questionario
|
2 anni, scala 0-5 (2 anni, il punto più alto è meglio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IKEB2020/06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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