Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk nervehovedform som en forudsigelse af dannelsen af ​​erhvervede gruber i den optiske nerve (APON'er)

17. februar 2021 opdateret af: Cardiff and Vale University Health Board

Erhvervede fordybninger af den optiske nerve (APON'er) er et område med fokalt tab af neuralt væv forbundet med et diskret område med depression/udgravning i den optiske skål på niveau med lamina cribrosa. Det er almindeligvis forbundet med glaukom og kan ses på den optiske disk, når man undersøger bagsiden af ​​en patients øje. Det forårsager en karakteristisk synsfeltdefekt i de centrale 5-10 grader af synet, som har en væsentlig indflydelse på en patients daglige aktiviteter. Der er ingen behandling for at genoprette synet, når det først er dannet.

Tidligere undersøgelser tyder på, at mekanisk stress på tværs af denne del af øjet kan have en rolle i dannelsen af ​​APON'er. Efterforskerne antager derfor, at hvis en patient har en mere elliptisk formet optisk disk, som ville have mere uregelmæssig mekanisk belastning på tværs af sig, kan den have en højere risiko for dannelse af en APON.

Patienter med glaukom, der går på øjenafdelingen på University Hospital of Wales, får regelmæssigt taget billeder af synsnerven/optisk disk som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje for at overvåge tilstanden. Forskerholdet, som alle er praktiserende øjenlæger på afdelingen, vil gennemgå anonymiserede fotografier for at finde optiske diske med APON'er og en anden gruppe med grøn stær, men ingen APON'er til at bruge som kontrol. Forskerholdet vil derefter måle dimensionerne af den optiske disk for at afgøre, om APON'er er mere almindelige i optiske diske med en mere elliptisk form. Patienternes kliniske notater skal derefter tilgås for at indsamle data om alder, køn og diagnose. Disse data vil blive anonymiseret ved hjælp af ID-numre, når de er indsamlet.

De endelige resultater af undersøgelsen vil de gennemsnitlige målte dimensioner af den optiske disk i hver gruppe, og den position, hvor APON forekommer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under behandling af University Hospital of Wales Ophthalmology Department med billeder af synsnervehovedet taget som en del af rutinemæssig klinisk pleje til overvågning af glaukom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret diagnose af primær åbenvinklet glaukom (POAG) eller normal spændingsglaukom (NTG)
  • Under pleje af oftalmologisk afdeling på University Hospital of Wales
  • Tilgængelig optisk disk fotografi
  • Tilstedeværelse af en APON for sygdomsgruppe, ingen APON for kontrolgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen dokumenteret diagnose af POAG/NTG
  • Anden form for glaukom - f.eks. traumatisk glaukom/juvenil glaukom
  • Dårlig billedkvalitet
  • Optisk skive vippes, så marginen er sløret og ikke kan afgrænses
  • Sameksisterende diskuspatologi, f.eks. medfødt optisk skivehul

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
APON
Retrospektiv gennemgang af rutinemæssige kliniske billeder fra patienter med et erhvervet hul i synsnerven (APON) og en dokumenteret diagnose af primær åbenvinklet glaukom eller normal spændingsglaukom
Retrospektiv billedanalyse af formen af ​​synsnervehovedet i begge grupper
Ingen APON kontrol
Retrospektiv gennemgang af rutinemæssige kliniske billeder fra patienter med NO erhvervet hul i synsnerven (APON) og en dokumenteret diagnose af primær åbenvinklet glaukom eller normal spændingsglaukom
Retrospektiv billedanalyse af formen af ​​synsnervehovedet i begge grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optisk diskradiusforhold
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning af forholdet mellem den maksimale/minimum optiske diskradius for optiske diske med APON'er og optiske diske med glaukom, men ingen APON.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentilrangen for diskradius ved positionen af ​​APON
Tidsramme: 6 måneder
Percentilrangen for diskradius ved positionen af ​​APON
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7943

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner