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Forma della testa del nervo ottico come predittore della formazione delle fosse acquisite del nervo ottico (APON)

17 febbraio 2021 aggiornato da: Cardiff and Vale University Health Board

Le fosse acquisite del nervo ottico (APON) sono un'area di perdita focale di tessuto neurale associata a un'area discreta di depressione/scavo all'interno della coppa ottica a livello della lamina cribrosa. È comunemente associato al glaucoma e può essere visto sul disco ottico quando si esamina la parte posteriore dell'occhio di un paziente. Provoca un caratteristico difetto del campo visivo nei 5-10 gradi centrali della visione che ha un impatto significativo sulle attività quotidiane del paziente. Non esiste alcun trattamento per ripristinare la vista una volta che si è formata.

Precedenti studi suggeriscono che lo stress meccanico in questa parte dell'occhio potrebbe avere un ruolo nella formazione di APON. I ricercatori ipotizzano quindi che se un paziente ha un disco ottico di forma più ellittica, che avrebbe uno stress meccanico più irregolare su di esso, potrebbe avere un rischio maggiore di formazione di APON.

I pazienti con glaucoma che frequentano il dipartimento di oftalmologia presso l'University Hospital of Wales si sottopongono regolarmente a fotografie del nervo ottico/disco ottico come parte delle loro cure cliniche di routine al fine di monitorare la condizione. Il gruppo di ricerca, che pratica tutti oftalmologi nel dipartimento, esaminerà fotografie anonime per trovare dischi ottici con APON e un altro gruppo con glaucoma ma senza APON da utilizzare come controllo. Il team di ricerca misurerà quindi le dimensioni del disco ottico per determinare se gli APON sono più comuni nei dischi ottici con una forma più ellittica. Sarà poi necessario accedere alle cartelle cliniche dei pazienti per raccogliere dati su età, sesso e diagnosi. Questi dati saranno resi anonimi utilizzando i numeri ID una volta raccolti.

I risultati finali dello studio saranno le dimensioni medie misurate del disco ottico in ciascun gruppo e la posizione in cui si verifica l'APON.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cardiff, Regno Unito, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sotto la cura del dipartimento di oftalmologia dell'ospedale universitario del Galles con fotografie della testa del nervo ottico scattate come parte delle cure cliniche di routine per il monitoraggio del glaucoma.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi documentata di glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) o glaucoma a tensione normale (NTG)
  • Sotto la cura del dipartimento di oftalmologia presso l'University Hospital of Wales
  • Disponibile fotografia del disco ottico
  • Presenza di un APON per il gruppo di malattia, nessun APON per il gruppo di controllo

Criteri di esclusione:

  • Nessuna diagnosi documentata di POAG/NTG
  • Altra forma di glaucoma - ad es. glaucoma traumatico/glaucoma giovanile
  • Qualità fotografica scadente
  • Disco ottico inclinato in modo che il margine sia oscurato e non possa essere delimitato
  • Patologia del disco coesistente, ad es. fossa del disco ottico congenita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
APON
Revisione retrospettiva delle immagini cliniche di routine di pazienti con una fossa acquisita del nervo ottico (APON) e una diagnosi documentata di glaucoma primario ad angolo aperto o glaucoma a tensione normale
Analisi retrospettiva dell'immagine della forma della testa del nervo ottico in entrambi i gruppi
Nessun controllo APON
Revisione retrospettiva delle immagini cliniche di routine di pazienti con NO acquisita fossa del nervo ottico (APON) e una diagnosi documentata di glaucoma primario ad angolo aperto o glaucoma a tensione normale
Analisi retrospettiva dell'immagine della forma della testa del nervo ottico in entrambi i gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto del raggio del disco ottico
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronto del rapporto del raggio massimo/minimo del disco ottico per dischi ottici con APON e dischi ottici con glaucoma ma senza APON.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il rango percentile del raggio del disco nella posizione dell'APON
Lasso di tempo: 6 mesi
Il rango percentile del raggio del disco nella posizione dell'APON
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7943

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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