Optikuskopfform als Prädiktor für die Bildung erworbener Optiknervengruben (APONs)
Erworbene Sehnervengruben (APONs) sind ein Bereich mit fokalem Verlust von Nervengewebe, der mit einem diskreten Bereich einer Vertiefung/Aushöhlung innerhalb des Augenbechers auf Höhe der Lamina cribrosa verbunden ist. Es wird häufig mit Glaukom in Verbindung gebracht und kann auf der Papille gesehen werden, wenn der Augenhintergrund eines Patienten untersucht wird. Es verursacht einen charakteristischen Gesichtsfelddefekt in den zentralen 5-10 Grad des Sehvermögens, der einen erheblichen Einfluss auf die täglichen Aktivitäten eines Patienten hat. Es gibt keine Behandlung, um das Sehvermögen wiederherzustellen, sobald es sich gebildet hat.
Frühere Studien deuten darauf hin, dass mechanischer Stress in diesem Teil des Auges eine Rolle bei der Bildung von APONs spielen könnte. Die Forscher gehen daher davon aus, dass ein Patient mit einer eher elliptisch geformten Papille, die einer unregelmäßigeren mechanischen Belastung ausgesetzt wäre, ein höheres Risiko für die Bildung eines APON haben könnte.
Patienten mit Glaukom, die die Abteilung für Augenheilkunde des Universitätskrankenhauses von Wales aufsuchen, lassen im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen Behandlung regelmäßig Fotos des Sehnervs/der Sehnervenpapille machen, um den Zustand zu überwachen. Das Forschungsteam, das alle praktizierende Augenärzte in der Abteilung sind, wird anonymisierte Fotos überprüfen, um Sehnerven mit APONs und eine andere Gruppe mit Glaukom, aber ohne APONs zu finden, die als Kontrolle verwendet werden kann. Das Forschungsteam wird dann die Abmessungen der Papille messen, um festzustellen, ob APONs häufiger in Papille mit einer eher elliptischen Form vorkommen. Anschließend muss auf die Krankengeschichten der Patienten zugegriffen werden, um Daten zu Alter, Geschlecht und Diagnose zu erheben. Diese Daten werden nach der Erhebung anhand von ID-Nummern anonymisiert.
Die endgültigen Ergebnisse der Studie sind die durchschnittlich gemessenen Abmessungen der Papille in jeder Gruppe und die Position, an der das APON auftritt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dokumentierte Diagnose eines primären Offenwinkelglaukoms (POAG) oder Normaldruckglaukoms (NTG)
- Unter der Obhut der Abteilung für Augenheilkunde des University Hospital of Wales
- Verfügbares Papille-Foto
- Vorhandensein eines APON für die Krankheitsgruppe, kein APON für die Kontrollgruppe
Ausschlusskriterien:
- Keine dokumentierte Diagnose von POAG/NTG
- Andere Form des Glaukoms – z. traumatisches Glaukom/juveniles Glaukom
- Schlechte Fotoqualität
- Papille geneigt, so dass der Rand verdeckt ist und nicht abgegrenzt werden kann
- Begleitende Bandscheibenpathologie, z. angeborene Papillengrube
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
APON
Retrospektive Überprüfung routinemäßiger klinischer Bilder von Patienten mit einer erworbenen Optikusgrube (APON) und einer dokumentierten Diagnose eines primären Offenwinkelglaukoms oder eines Normaldruckglaukoms
|
Retrospektive Bildanalyse der Form des Sehnervenkopfes in beiden Gruppen
|
|
Keine APON-Steuerung
Retrospektive Überprüfung routinemäßiger klinischer Bilder von Patienten mit NO-erworbener Grube des Sehnervs (APON) und einer dokumentierten Diagnose eines primären Offenwinkelglaukoms oder eines Normaldruckglaukoms
|
Retrospektive Bildanalyse der Form des Sehnervenkopfes in beiden Gruppen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Radiusverhältnis der optischen Scheibe
Zeitfenster: 6 Monate
|
Vergleich des Verhältnisses des maximalen/minimalen Papillenradius für Papillen mit APONs und Papillen mit Glaukom, aber ohne APON.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Perzentilrang des Scheibenradius an der Position des APON
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Perzentilrang des Scheibenradius an der Position des APON
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7943
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .