Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk nervehodeform som en prediktor for dannelsen av ervervede groper i synsnerven (APONs)

17. februar 2021 oppdatert av: Cardiff and Vale University Health Board

Ervervede groper i synsnerven (APONs) er et område med fokalt tap av nevralt vev assosiert med et diskret område med depresjon/utgraving i den optiske koppen på nivå med lamina cribrosa. Det er ofte assosiert med glaukom og kan sees på den optiske platen når du undersøker baksiden av en pasients øye. Det forårsaker en karakteristisk synsfeltdefekt i de sentrale 5-10 grader av syn som har en betydelig innvirkning på en pasients daglige aktiviteter. Det er ingen behandling for å gjenopprette synet når det først har dannet seg.

Tidligere studier tyder på at mekanisk stress over denne delen av øyet kan ha en rolle i dannelsen av APON. Etterforskerne antar derfor at hvis en pasient har en mer elliptisk formet optisk skive, som ville ha mer uregelmessig mekanisk belastning over seg, kan den ha en høyere risiko for APON-dannelse.

Pasienter med glaukom som går på oftalmologisk avdeling ved University Hospital of Wales får regelmessige bilder tatt av synsnerven/optisk disk som en del av deres rutinemessige kliniske behandling for å overvåke tilstanden. Forskerteamet, som alle er praktiserende øyeleger ved avdelingen, vil gjennomgå anonymiserte fotografier for å finne optiske plater med APON, og en annen gruppe med glaukom men ingen APON å bruke som kontroll. Forskerteamet vil deretter måle dimensjonene til den optiske platen for å finne ut om APON er mer vanlig i optiske plater med en mer elliptisk form. Pasientenes kliniske notater må da åpnes for å samle inn data om alder, kjønn og diagnose. Disse dataene vil bli anonymisert ved hjelp av ID-nummer når de er samlet inn.

De endelige resultatene av studien vil de gjennomsnittlige målte dimensjonene til den optiske platen i hver gruppe, og posisjonen som APON oppstår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cardiff, Storbritannia, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter under behandling av University Hospital of Wales Oftalmology Department med fotografier av synsnervehode tatt som en del av rutinemessig klinisk behandling for overvåking av glaukom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert diagnose av primær åpenvinkelglaukom (POAG) eller normal spenningsglaukom (NTG)
  • Under behandling av oftalmologisk avdeling ved University Hospital of Wales
  • Tilgjengelig optisk plate fotografi
  • Tilstedeværelse av en APON for sykdomsgruppe, ingen APON for kontrollgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen dokumentert diagnose av POAG/NTG
  • Annen form for glaukom - f.eks. traumatisk glaukom/juvenil glaukom
  • Dårlig bildekvalitet
  • Optikkskive vippes slik at margen skjules og ikke kan avgrenses
  • Sameksisterende skivepatologi, f.eks. medfødt optisk plategrop

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
APON
Retrospektiv gjennomgang av rutinemessige kliniske bilder fra pasienter med en ervervet grop av synsnerven (APON), og en dokumentert diagnose av primær åpenvinkelglaukom eller normal spenningsglaukom
Retrospektiv bildeanalyse av formen på synsnervehodet i begge grupper
Ingen APON-kontroll
Retrospektiv gjennomgang av rutinemessige kliniske bilder fra pasienter med NO-ervervet grop av synsnerven (APON), og en dokumentert diagnose av primær åpenvinkelglaukom eller normal spenningsglaukom
Retrospektiv bildeanalyse av formen på synsnervehodet i begge grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optisk skives radiusforhold
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning av forholdet mellom maksimal/minimum optisk skiveradius for optiske plater med APON og optiske plater med glaukom men ingen APON.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Persentilrangeringen til skiveradiusen ved posisjonen til APON
Tidsramme: 6 måneder
Persentilrangeringen til skiveradiusen ved posisjonen til APON
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7943

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep. Ren observasjon

3
Abonnere