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시신경의 획득 구덩이(APONs) 형성의 예측인자로서의 시신경 머리 모양

2021년 2월 17일 업데이트: Cardiff and Vale University Health Board

후천성 시신경구(APONs)는 뇌판(lamina cribrosa) 수준에서 시신경컵 내의 불연속 함몰/굴착 영역과 관련된 신경 조직의 초점 손실 영역입니다. 일반적으로 녹내장과 관련이 있으며 환자의 눈 뒤쪽을 검사할 때 시신경 유두에서 볼 수 있습니다. 그것은 환자의 일상 활동에 상당한 영향을 미치는 중앙 5-10도의 시야에 특징적인 시야 결손을 일으킵니다. 일단 형성된 시력을 회복시키는 치료법은 없습니다.

이전 연구에서는 눈의 이 부분에 걸친 기계적 스트레스가 APON 형성에 역할을 할 수 있다고 제안합니다. 따라서 연구자들은 환자의 시신경 유두가 타원형일 경우 더 불규칙한 기계적 응력이 가해지면 APON이 형성될 위험이 더 높을 수 있다고 가정합니다.

웨일즈 대학병원 안과에 다니는 녹내장 환자는 상태를 모니터링하기 위해 정기적인 임상 치료의 일환으로 시신경/시신경 유두 사진을 정기적으로 찍습니다. 이 부서에서 모두 안과 전문의를 맡고 있는 연구팀은 익명화된 사진을 검토하여 APON이 있는 시신경 유두를 찾고, 대조군으로 사용할 녹내장이 있지만 APON이 없는 또 다른 그룹을 찾을 것입니다. 그런 다음 연구팀은 시신경 유두의 치수를 측정하여 APON이 더 타원형인 시신경 유두에서 더 흔한지 여부를 결정합니다. 그런 다음 환자의 임상 기록에 액세스하여 연령, 성별 및 진단에 대한 데이터를 수집해야 합니다. 이 데이터는 수집된 ID 번호를 사용하여 익명으로 처리됩니다.

연구의 최종 결과는 각 그룹의 시신경 유두의 평균 측정 치수와 APON이 발생하는 위치입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

91

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cardiff, 영국, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

녹내장 모니터링을 위한 일상적인 임상 치료의 일환으로 시신경 머리 사진을 촬영한 웨일스 대학 병원 안과의 치료를 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 원발성 개방각 녹내장(POAG) 또는 정상 안압 녹내장(NTG)의 문서화된 진단
  • 웨일스 대학 병원 안과 진료
  • 사용 가능한 시신경 사진
  • 질병 그룹에 대한 APON의 존재, 대조군에 대한 APON 없음

제외 기준:

  • POAG/NTG의 문서화된 진단 없음
  • 다른 형태의 녹내장 - 예. 외상성 녹내장/소아 녹내장
  • 사진 품질이 좋지 않음
  • 여백이 가려져 구분할 수 없도록 시신경 유두가 기울어짐
  • 공존하는 디스크 병리, 예. 선천성 시신경유두

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
에이폰
후천적 시신경 소와(APON) 환자의 일상적인 임상 영상과 원발성 개방각 녹내장 또는 정상 안압 녹내장의 문서화된 진단에 대한 후향적 검토
두 그룹의 시신경유두 모양에 대한 후향적 이미지 분석
APON 제어 없음
NO 후천 시신경 소와(APON) 환자의 일상적인 임상 영상과 원발성 개방각 녹내장 또는 정상 안압 녹내장의 문서화된 진단에 대한 후향적 검토
두 그룹의 시신경유두 모양에 대한 후향적 이미지 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경 반경 비율
기간: 6 개월
APON이 있는 시신경유두와 APON이 없는 녹내장 시신경유두의 최대/최소 시신경유두 반경 비율 비교.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
APON 위치에서 디스크 반경의 백분위 순위
기간: 6 개월
APON 위치에서 디스크 반경의 백분위 순위
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7943

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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개입하지 않습니다. 순전히 관찰에 대한 임상 시험

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