- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04610008
시신경의 획득 구덩이(APONs) 형성의 예측인자로서의 시신경 머리 모양
후천성 시신경구(APONs)는 뇌판(lamina cribrosa) 수준에서 시신경컵 내의 불연속 함몰/굴착 영역과 관련된 신경 조직의 초점 손실 영역입니다. 일반적으로 녹내장과 관련이 있으며 환자의 눈 뒤쪽을 검사할 때 시신경 유두에서 볼 수 있습니다. 그것은 환자의 일상 활동에 상당한 영향을 미치는 중앙 5-10도의 시야에 특징적인 시야 결손을 일으킵니다. 일단 형성된 시력을 회복시키는 치료법은 없습니다.
이전 연구에서는 눈의 이 부분에 걸친 기계적 스트레스가 APON 형성에 역할을 할 수 있다고 제안합니다. 따라서 연구자들은 환자의 시신경 유두가 타원형일 경우 더 불규칙한 기계적 응력이 가해지면 APON이 형성될 위험이 더 높을 수 있다고 가정합니다.
웨일즈 대학병원 안과에 다니는 녹내장 환자는 상태를 모니터링하기 위해 정기적인 임상 치료의 일환으로 시신경/시신경 유두 사진을 정기적으로 찍습니다. 이 부서에서 모두 안과 전문의를 맡고 있는 연구팀은 익명화된 사진을 검토하여 APON이 있는 시신경 유두를 찾고, 대조군으로 사용할 녹내장이 있지만 APON이 없는 또 다른 그룹을 찾을 것입니다. 그런 다음 연구팀은 시신경 유두의 치수를 측정하여 APON이 더 타원형인 시신경 유두에서 더 흔한지 여부를 결정합니다. 그런 다음 환자의 임상 기록에 액세스하여 연령, 성별 및 진단에 대한 데이터를 수집해야 합니다. 이 데이터는 수집된 ID 번호를 사용하여 익명으로 처리됩니다.
연구의 최종 결과는 각 그룹의 시신경 유두의 평균 측정 치수와 APON이 발생하는 위치입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cardiff, 영국, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장(POAG) 또는 정상 안압 녹내장(NTG)의 문서화된 진단
- 웨일스 대학 병원 안과 진료
- 사용 가능한 시신경 사진
- 질병 그룹에 대한 APON의 존재, 대조군에 대한 APON 없음
제외 기준:
- POAG/NTG의 문서화된 진단 없음
- 다른 형태의 녹내장 - 예. 외상성 녹내장/소아 녹내장
- 사진 품질이 좋지 않음
- 여백이 가려져 구분할 수 없도록 시신경 유두가 기울어짐
- 공존하는 디스크 병리, 예. 선천성 시신경유두
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
에이폰
후천적 시신경 소와(APON) 환자의 일상적인 임상 영상과 원발성 개방각 녹내장 또는 정상 안압 녹내장의 문서화된 진단에 대한 후향적 검토
|
두 그룹의 시신경유두 모양에 대한 후향적 이미지 분석
|
APON 제어 없음
NO 후천 시신경 소와(APON) 환자의 일상적인 임상 영상과 원발성 개방각 녹내장 또는 정상 안압 녹내장의 문서화된 진단에 대한 후향적 검토
|
두 그룹의 시신경유두 모양에 대한 후향적 이미지 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시신경 반경 비율
기간: 6 개월
|
APON이 있는 시신경유두와 APON이 없는 녹내장 시신경유두의 최대/최소 시신경유두 반경 비율 비교.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
APON 위치에서 디스크 반경의 백분위 순위
기간: 6 개월
|
APON 위치에서 디스크 반경의 백분위 순위
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .