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Formato da Cabeça do Nervo Óptico como Preditor da Formação de Depressões Adquiridas do Nervo Óptico (APONs)

17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Cardiff and Vale University Health Board

Depressões adquiridas do nervo óptico (APONs) são uma área de perda focal de tecido neural associada a uma área discreta de depressão/escavação dentro do cálice óptico ao nível da lâmina cribrosa. É comumente associado ao glaucoma e pode ser visto no disco óptico ao examinar a parte de trás do olho de um paciente. Causa um defeito característico do campo visual nos 5-10 graus centrais da visão, que tem um impacto significativo nas atividades diárias do paciente. Não há tratamento para restaurar a visão depois de formada.

Estudos anteriores sugerem que o estresse mecânico nessa parte do olho pode ter um papel na formação de APONs. Os investigadores, portanto, levantam a hipótese de que, se um paciente tiver um disco óptico de formato mais elíptico, que teria um estresse mecânico mais irregular sobre ele, pode haver um risco maior de formação de APON.

Pacientes com glaucoma atendidos no departamento de oftalmologia do Hospital Universitário do País de Gales têm fotografias regulares tiradas do nervo óptico/disco óptico como parte de seus cuidados clínicos de rotina para monitorar a condição. A equipe de pesquisa, que são oftalmologistas praticantes no departamento, revisará fotografias anônimas para encontrar discos ópticos com APONs e outro grupo com glaucoma, mas sem APONs para usar como controle. A equipe de pesquisa medirá as dimensões do disco óptico para determinar se os APONs são mais comuns em discos ópticos com formato mais elíptico. As anotações clínicas dos pacientes precisarão ser acessadas para coletar dados sobre idade, sexo e diagnóstico. Esses dados serão anonimizados usando números de identificação depois de coletados.

Os resultados finais do estudo serão as dimensões médias medidas do disco óptico em cada grupo, e a posição que o APON ocorre.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

91

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes sob os cuidados do Departamento de Oftalmologia do University Hospital of Wales com fotografias da cabeça do nervo óptico tiradas como parte dos cuidados clínicos de rotina para monitoramento do glaucoma.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico documentado de glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) ou glaucoma de tensão normal (GTN)
  • Sob os cuidados do departamento de oftalmologia do University Hospital of Wales
  • Fotografia de disco óptico disponível
  • Presença de um APON para o grupo de doença, nenhum APON para o grupo de controle

Critério de exclusão:

  • Nenhum diagnóstico documentado de GPAA/GTN
  • Outra forma de glaucoma - por ex. glaucoma traumático/glaucoma juvenil
  • Qualidade fotográfica ruim
  • Disco óptico inclinado de modo que a margem fique obscurecida e não possa ser demarcada
  • Coexistência de patologia discal, por ex. fosseta congênita do disco óptico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
APON
Revisão retrospectiva de imagens clínicas de rotina de pacientes com depressão adquirida do nervo óptico (APON) e diagnóstico documentado de glaucoma primário de ângulo aberto ou glaucoma de tensão normal
Análise retrospectiva de imagem da forma da cabeça do nervo óptico em ambos os grupos
Sem controle APON
Revisão retrospectiva de imagens clínicas de rotina de pacientes com fosso do nervo óptico (APON) adquirido por NO e um diagnóstico documentado de glaucoma primário de ângulo aberto ou glaucoma de tensão normal
Análise retrospectiva de imagem da forma da cabeça do nervo óptico em ambos os grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão do raio do disco óptico
Prazo: 6 meses
Comparação da razão do raio máximo/mínimo do disco óptico para discos ópticos com APONs e discos ópticos com glaucoma, mas sem APON.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A classificação percentil do raio do disco na posição do APON
Prazo: 6 meses
A classificação percentil do raio do disco na posição do APON
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7943

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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