- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04631952
Online Exercise Intervention for Psychosis Patients Receiving Residential Care
A Randomised Controlled Trial of Online Exercise Intervention for Psychosis Patients Receiving Residential Care in Hong Kong
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The effect will also be evaluated after 6-month and 12-month, anticipate seeing the maintenance of physical activity throughout a year of time.
The secondary objective of this RCT is to investigate if the exercise intervention will be effective in improving the clinical symptoms, cognitive functioning and social functioning of the subjects, and to see if the improvement can be maintained (or improve) over a longer period of time (i.e., 6-month and 12-month).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yi Nam Suen, PhD
- Telefonnummer: 39179579
- E-mail: suenyn@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Based on the Fifth version of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders diagnosis to have schizophrenia and related psychotic disorders
- Have the ability to understand Chinese
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Severe physical illness (Myocardial Infarction, Hypertension, Fracture, Spinal problems in which exercise may be contraindicated), and seizure disorders.
- Comorbid substance dependence
- Unstable psychotic symptoms
- Any history of brain trauma or organic brain disease
- Known history of intellectual disability or special school attendance
- Other mental conditions that requires other treatment priorities, e.g., suicidal risk.
- Other medical conditions that severely limits participation, comprehension, or adherence to the treatment or assessment e.g., epilepsy, dementia, terminal medical illness.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Online exercise
SMS messages on encouraging active lifestyle plus an online exercise video
|
SMS messeages on encouraging active lifestyle and online exercise video will be sent to the participant weekly for 8 weeks.
|
Aktiv komparator: SMS message
SMS messages on encouraging active lifestyle
|
SMS messeages on encouraging active lifestyle will be sent to the participant weekly for 8 weeks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Exercise level
Tidsramme: 6 months and 12 months
|
Measured by the International Physical Activity Questionnaire, a higher MET calculated from the scale indicates a higher exercise level
|
6 months and 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Severity of psychotic symptoms
Tidsramme: 6 and 12 months
|
Measured by the Positive and Negative Syndrome Scale, a higher score indicates a more severe level of psychotic symptoms
|
6 and 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMI_exercise_RCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykose
-
Yale UniversityAfsluttet