Online Exercise Intervention for Psychosis Patients Receiving Residential Care
22 mei 2022 bijgewerkt door: Dr. Yi-Nam Suen, The University of Hong Kong
A Randomised Controlled Trial of Online Exercise Intervention for Psychosis Patients Receiving Residential Care in Hong Kong
The main objective of this randomised controlled trial (RCT) is to investigate the immediate and long-term effectiveness of 8-week online exercise intervention for people with psychosis receiving residential care.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The effect will also be evaluated after 6-month and 12-month, anticipate seeing the maintenance of physical activity throughout a year of time.
The secondary objective of this RCT is to investigate if the exercise intervention will be effective in improving the clinical symptoms, cognitive functioning and social functioning of the subjects, and to see if the improvement can be maintained (or improve) over a longer period of time (i.e., 6-month and 12-month).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yi Nam Suen, PhD
- Telefoonnummer: 39179579
- E-mail: suenyn@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Based on the Fifth version of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders diagnosis to have schizophrenia and related psychotic disorders
- Have the ability to understand Chinese
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Severe physical illness (Myocardial Infarction, Hypertension, Fracture, Spinal problems in which exercise may be contraindicated), and seizure disorders.
- Comorbid substance dependence
- Unstable psychotic symptoms
- Any history of brain trauma or organic brain disease
- Known history of intellectual disability or special school attendance
- Other mental conditions that requires other treatment priorities, e.g., suicidal risk.
- Other medical conditions that severely limits participation, comprehension, or adherence to the treatment or assessment e.g., epilepsy, dementia, terminal medical illness.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online exercise
SMS messages on encouraging active lifestyle plus an online exercise video
|
SMS messeages on encouraging active lifestyle and online exercise video will be sent to the participant weekly for 8 weeks.
|
|
Actieve vergelijker: SMS message
SMS messages on encouraging active lifestyle
|
SMS messeages on encouraging active lifestyle will be sent to the participant weekly for 8 weeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exercise level
Tijdsspanne: 6 months and 12 months
|
Measured by the International Physical Activity Questionnaire, a higher MET calculated from the scale indicates a higher exercise level
|
6 months and 12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Severity of psychotic symptoms
Tijdsspanne: 6 and 12 months
|
Measured by the Positive and Negative Syndrome Scale, a higher score indicates a more severe level of psychotic symptoms
|
6 and 12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMI_exercise_RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .