Online Exercise Intervention for Psychosis Patients Receiving Residential Care
22 de maio de 2022 atualizado por: Dr. Yi-Nam Suen, The University of Hong Kong
A Randomised Controlled Trial of Online Exercise Intervention for Psychosis Patients Receiving Residential Care in Hong Kong
The main objective of this randomised controlled trial (RCT) is to investigate the immediate and long-term effectiveness of 8-week online exercise intervention for people with psychosis receiving residential care.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The effect will also be evaluated after 6-month and 12-month, anticipate seeing the maintenance of physical activity throughout a year of time.
The secondary objective of this RCT is to investigate if the exercise intervention will be effective in improving the clinical symptoms, cognitive functioning and social functioning of the subjects, and to see if the improvement can be maintained (or improve) over a longer period of time (i.e., 6-month and 12-month).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Nam Suen, PhD
- Número de telefone: 39179579
- E-mail: suenyn@hku.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Based on the Fifth version of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders diagnosis to have schizophrenia and related psychotic disorders
- Have the ability to understand Chinese
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Severe physical illness (Myocardial Infarction, Hypertension, Fracture, Spinal problems in which exercise may be contraindicated), and seizure disorders.
- Comorbid substance dependence
- Unstable psychotic symptoms
- Any history of brain trauma or organic brain disease
- Known history of intellectual disability or special school attendance
- Other mental conditions that requires other treatment priorities, e.g., suicidal risk.
- Other medical conditions that severely limits participation, comprehension, or adherence to the treatment or assessment e.g., epilepsy, dementia, terminal medical illness.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Online exercise
SMS messages on encouraging active lifestyle plus an online exercise video
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SMS messeages on encouraging active lifestyle and online exercise video will be sent to the participant weekly for 8 weeks.
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Comparador Ativo: SMS message
SMS messages on encouraging active lifestyle
|
SMS messeages on encouraging active lifestyle will be sent to the participant weekly for 8 weeks.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exercise level
Prazo: 6 months and 12 months
|
Measured by the International Physical Activity Questionnaire, a higher MET calculated from the scale indicates a higher exercise level
|
6 months and 12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Severity of psychotic symptoms
Prazo: 6 and 12 months
|
Measured by the Positive and Negative Syndrome Scale, a higher score indicates a more severe level of psychotic symptoms
|
6 and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMI_exercise_RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .