Online Exercise Intervention for Psychosis Patients Receiving Residential Care
22 maggio 2022 aggiornato da: Dr. Yi-Nam Suen, The University of Hong Kong
A Randomised Controlled Trial of Online Exercise Intervention for Psychosis Patients Receiving Residential Care in Hong Kong
The main objective of this randomised controlled trial (RCT) is to investigate the immediate and long-term effectiveness of 8-week online exercise intervention for people with psychosis receiving residential care.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The effect will also be evaluated after 6-month and 12-month, anticipate seeing the maintenance of physical activity throughout a year of time.
The secondary objective of this RCT is to investigate if the exercise intervention will be effective in improving the clinical symptoms, cognitive functioning and social functioning of the subjects, and to see if the improvement can be maintained (or improve) over a longer period of time (i.e., 6-month and 12-month).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi Nam Suen, PhD
- Numero di telefono: 39179579
- Email: suenyn@hku.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Based on the Fifth version of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders diagnosis to have schizophrenia and related psychotic disorders
- Have the ability to understand Chinese
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Severe physical illness (Myocardial Infarction, Hypertension, Fracture, Spinal problems in which exercise may be contraindicated), and seizure disorders.
- Comorbid substance dependence
- Unstable psychotic symptoms
- Any history of brain trauma or organic brain disease
- Known history of intellectual disability or special school attendance
- Other mental conditions that requires other treatment priorities, e.g., suicidal risk.
- Other medical conditions that severely limits participation, comprehension, or adherence to the treatment or assessment e.g., epilepsy, dementia, terminal medical illness.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Online exercise
SMS messages on encouraging active lifestyle plus an online exercise video
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SMS messeages on encouraging active lifestyle and online exercise video will be sent to the participant weekly for 8 weeks.
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Comparatore attivo: SMS message
SMS messages on encouraging active lifestyle
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SMS messeages on encouraging active lifestyle will be sent to the participant weekly for 8 weeks.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Exercise level
Lasso di tempo: 6 months and 12 months
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Measured by the International Physical Activity Questionnaire, a higher MET calculated from the scale indicates a higher exercise level
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6 months and 12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Severity of psychotic symptoms
Lasso di tempo: 6 and 12 months
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Measured by the Positive and Negative Syndrome Scale, a higher score indicates a more severe level of psychotic symptoms
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6 and 12 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMI_exercise_RCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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