Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Secukinumab Open Label Roll-over Extension Protocol

13. maj 2024 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

En åben-label, multicenter-protokol for patienter, der har gennemført en tidligere Novartis-sponsoreret Secukinumab-undersøgelse og er vurderet af investigator til at drage fordel af fortsat Secukinumab-behandling

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere langsigtet sikkerhed hos deltagere, som har gennemført et Novartis-studie med secukinumab, er blevet vurderet af investigator til at drage fordel af fortsat behandling med secukinumab og ikke er i stand til at opnå den markedsførte secukinumab-formulering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

715

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Novartis Pharmaceuticals
  • Telefonnummer: +41613241111

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, Brasilien, 15090 000
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilien, 40150 150
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • ES
      • Vitoria, ES, Brasilien, 29055 450
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Juiz de Fora, MG, Brasilien, 36010 570
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04266 010
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01244-030
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Colombia
      • Bogota, Colombia, 110221
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Cundinamarca, Colombia, 111121
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 0001
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Tolima
      • Ibague, Tolima, Colombia, 730006
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Den Russiske Føderation
      • Barnaul, Den Russiske Føderation, 656024
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620028
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620023
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420012
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420064
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650070
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115522
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119296
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127473
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197341
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 191123
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410053
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214019
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Den Russiske Føderation, 190068
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
      • Ulyanovsk, Den Russiske Føderation, 432063
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation .
        • Ledende efterforsker:
          • Shirley Pang
        • Kontakt:
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • Rekruttering
        • Purushotham Akther and Roshan Kotha MD Inc
        • Ledende efterforsker:
          • Roshan Kotha
        • Kontakt:
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94578
        • Rekruttering
        • Precn Comprehensive Clnl Rsch Solns
        • Ledende efterforsker:
          • Suneet Grewal
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 510-357-1040
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Orrin Troum MD and Medical Associates
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Inland Rheumatology Clinical Trials INC
      • Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
        • Rekruttering
        • Medvin Clinical Research .
        • Ledende efterforsker:
          • Samy Metyas
      • West Hills, California, Forenede Stater, 91307
        • Rekruttering
        • Center for Rheumatology Research Rheumatology
        • Ledende efterforsker:
          • Nazanin Firooz
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
        • Rekruttering
        • Denver Arthritis Clinic .
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Ryan Antolini
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33032
        • Rekruttering
        • Homestead Associates in Research Inc
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gilberto Seco
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Rekruttering
        • Integral Rheumatology and Immunology Specialists IRIS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-476-2338
        • Ledende efterforsker:
          • Guillermo Valenzuela
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
        • Rekruttering
        • Dawes Fretzin Clinical Rea Group .
        • Ledende efterforsker:
          • Scott Fretzin
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Forenede Stater, 21740
        • Rekruttering
        • Klein and Associates Rheumatology
        • Ledende efterforsker:
          • Steven J Klein
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
        • Rekruttering
        • Ahmed Arif Medical Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ali Karrar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 810-953-8700
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Physician Research Collaboration .
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • Rekruttering
        • Athritis, Rheumatology and Back Disease Associates, PA .
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua B Sundhar
    • New York
      • Potsdam, New York, Forenede Stater, 13676
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St Lawrence Health System Medical Campus
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health Sciences University
        • Ledende efterforsker:
          • Atul Deodhar
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Afsluttet
        • Altoona Center for Clinical Research
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
        • Rekruttering
        • West Tennessee Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob A. Aelion
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
        • Rekruttering
        • Southwest Rheumatology Research LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Atul K K. Singhal
        • Kontakt:
  • Grækenland
      • Patra, Grækenland, 26443
        • Trukket tilbage
        • Novartis Investigative Site
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01009
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indien, 395009
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 079
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400 053
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422101
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina, 100730
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
      • Bengbu, Kina, 233004
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Jinan, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200050
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Zhejiang, Kina, 315016
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Hefei, Anhui, Kina, 230601
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361001
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Guang Dong Province
      • Guang Zhou, Guang Dong Province, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515041
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Zhuzhou, Hunan, Kina, 412000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 10050
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Pingxiang, Jiangxi, Kina, 337000
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Jilin
      • Chang Chun, Jilin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Kina, 276000
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830001
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Yun Nan
      • KunMing, Yun Nan, Kina, 650000
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
  • Mexico
    • Estado De Mexico
      • Metepec, Estado De Mexico, Mexico, 52140
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44160
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • MEX
      • Culiacan, MEX, Mexico, 80000
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 30 002
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, Polen, 60-218
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Sochaczew, Polen, 96-500
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 02-962
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 02 637
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 02 118
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 04 305
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Polen, 53-224
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 52-210
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 30-727
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Spanien, 29009
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Spanien, 41009
        • Trukket tilbage
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • La Coruna, Galicia, Spanien, 15006
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago De Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Bilbao, Pais Vasco, Spanien, 48013
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36200
        • Afsluttet
        • Novartis Investigative Site
  • Sydafrika
      • Stellenbosch, Sydafrika, 7600
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Western Cape
      • Panorama, Western Cape, Sydafrika, 7500
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Tjekkiet
      • Brno Bohunice, Tjekkiet, 625 00
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 4, Tjekkiet, 14059
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 11, Tjekkiet, 14900
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 2, Tjekkiet, 128 50
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 5, Tjekkiet, 150 06
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Uherske Hradiste, Tjekkiet, 686 01
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Brno-Zidonice, CZE, Tjekkiet, 61500
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Hradec Kralove, CZE, Tjekkiet, 500 05
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, Tjekkiet, 772 00
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Prague 1
      • Prague, Prague 1, Tjekkiet, 11000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Der skal indhentes underskrevet informeret samtykke for voksne deltagere, før der foretages en vurdering. Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke og forældres tilladelse (alder i henhold til lokal lovgivning) for pædiatriske deltagere, før en vurdering udføres. Hvis deltagerne når samtykkealderen (alder i henhold til lokal lovgivning) under undersøgelsen, skal de også underskrive det eller de tilsvarende informerede samtykke(r).
  2. Evne til at kommunikere effektivt med investigator, at forstå og villig til at overholde undersøgelsens krav.
  3. Deltageren har gennemført behandling pr. protokol i et Novartis-studie med secukinumab (medmindre andet er angivet i en overordnet undersøgelsesprotokol). Deltagere, som får gavn af behandlingen med secukinumab, men som ikke har afsluttet behandlingen i visse forældreundersøgelser, på grund af afslutning af forældreundersøgelsen af ​​Novartis, kan være berettigede, hvis afslutningen skyldtes andre årsager end sikkerhed eller manglende effekt (teknisk/administrativt) grunde).
  4. Deltageren drager fordel af secukinumab, investigator mener, at han/hun ville fortsætte med at drage fordel af secukinumab, og fordelen opvejer risikoen, baseret på investigatorens vurdering.
  5. Deltageren er ikke i stand til at få adgang til den markedsførte secukinumab-formulering i henhold til lokale retningslinjer for recept og/eller tilskud.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltageren har for tidligt afbrudt undersøgelsesbehandlingen i forældreprotokollen.
  2. Kvinder i den fødedygtige alder, defineret som alle kvinder, der er fysiologisk i stand til at blive gravide, medmindre de bruger præventionsmetoder under hele undersøgelsen eller længere, hvis det kræves af lokalt godkendt ordinationsinformation (f.eks. i Den Europæiske Union (EU) 20 uger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Secukinumab s.c.
Deltagerne vil blive startet på 75 mg, 150 mg eller 300 mg s.c. Q4W afhængigt af hvilken dosis deltageren fik i forældreforsøget (for forsøg med i.v. formulering startdosis vil være 300 mg s.c.). Studiets medicindosis kan ændres ud fra kliniske behov, vurdering af investigator og sundhedsmyndighedernes retningslinjer (hvis relevant). For pædiatriske deltagere bør dosis ikke øges ud over den maksimale dosis, der er vurderet i den respektive vægtkategori i forældreprotokollen.
Biologisk: Secukinumab s.c. indsprøjtning
Secukinumab fyldte sprøjter (PFS) til s.c. indsprøjtning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere langsigtet sikkerhed som vurderet ud fra forekomsten af ​​AE'er/SAE'er
Tidsramme: op til 2 år
Alvorlige bivirkninger (SAE'er), bivirkninger (AE'er) og reaktioner på injektionsstedet
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

18. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (Faktiske)

20. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAIN457A02001B
  • 2020-004284-98 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpligtet til at dele adgang til data på patientniveau og understøttende kliniske dokumenter fra kvalificerede undersøgelser med kvalificerede eksterne forskere. Anmodninger gennemgås og godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel på baggrund af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data er anonymiseret for at beskytte privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.

Tilgængeligheden af ​​denne forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmunitet, inflammation

Kliniske forsøg med Secukinumab s.c. indsprøjtning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner